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提議者Renjia 歐

將CBD(大麻二酚)列入巴金森氏症和癲癇病患醫療適應症之處方

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已附議:5164

附議期限倒數

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提議內容或建議事項

帕金森氏症是一種運動神經元退化的疾病,癲癇則是腦部異常放電的疾病,二者皆對病患的生存品質造成嚴重的影響。

1. CBD(大麻二酚)是萃取自大麻的化合物,也是極有效能改善癲癇和巴金森症狀的物質,能快速有效的緩解症狀。

2. CBD和大麻裡引起興奮的化合物THC(四氫大麻酚)不同。它不會引起精神活性。在國外,加拿大、荷蘭、以色列,瑞士、西班牙等國家及美國近25州,均已將醫療用途的CBD合法或除罪化,但在台灣,CBD依然列為第二級管制藥品,我們期盼政府能釐清二者的不同,將CBD列入神經專科醫師的用藥選擇裡。

3. 我們建議CBD能先合理的使用在中、重度的病患上,因為他們對現行藥物的效果越來越差,並伴隨嚴重的副作用。

4. 在符合法令下,由醫院專科醫師開立處方箋後,病患到各區衛生所,或領有管制藥品使用執照之診所接受診療的方式為之。


利益與影響

1. 中重度病患對現行藥物效果不佳,卻不得不大量使用,造成醫藥資源的耗損,而CBD對症狀改善的有效值極高,能替代藥物,降低健保財政的負擔。

2. 病患無法自理生活,影響了無數個家庭,也耗用了政府大量長照的資源,CBD能幫助病患重拾生活能力,讓長照資源得以用在更需要的地方。

3.CBD對於其他重大疾病亦有極高的醫療潛力,國外有多項研究正進行中,逐步開放CBD的醫療適應症,能嘉惠更多的病患。


權責機關

主辦單位 衛生福利部 

  • 190關注

機關回應

  • 回應日期

    2017-06-08

  • 回應機關

    衛生福利部


分析說明

 

1. 大麻(Cannabis sativa)含有超過400種化學物質,例如大麻二酚(CBD)及四氫大麻酚(THC),兩者所產生的精神影響具明顯差異,其中四氫大麻酚(THC)係大麻主要之迷幻成分,具成癮性,在我國為二級管制藥品;大麻二酚(CBD) 不具有精神方面的作用,為大麻素中最主要的non-psychoactive成分。

 

2. CBD(大麻二酚)不屬於管制藥品。

 

3. 關於CBD用於治療頑固性癲癇的效果,近年國外臨床試驗中已逐漸被證實,且發表於神經學雜誌。

 

4. 考量CBD具有非常多之藥理活性及可能的醫療用途,我國係以藥品列管。

 

5. 目前國外尚未核准CBD作為藥品使用。

 

6. 本部已於5月18日釋出之資料中釐清CBD並非管制藥品,供各界瞭解。

 

7. 提案人之訴求二、三、四為提案人訴求會議中所新增,為使本案之回應更為完整且貼近提案人之實際訴求,一併將相關意見納入相關回應資料。


研商辦理情形

 

1. 確認CBD是否為管制藥品

 

依管制藥品管理條例,管制藥品依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度,分四級管理。目前管制藥品的管理規範為正面表列,即公告清單內之品項才屬於管制藥品,故純CBD並不屬於管制藥品,惟考量其具有藥理活性,我國仍以藥品管理。

 

2. CBD是否可納入健保給付

 

藥品必須先取得藥品許可證且上市,才有納入健保之可能性,惟目前此藥品在本國及國際上尚無藥品許可證。

 

3. 必要時是否能使用THC

 

THC(四氫大麻酚)為大麻主要之迷幻物質,於本國屬於二級管制藥品及二級毒品,其吸食後會有幻覺且具成癮性,美國聯邦及亞洲各國目前仍未開放大麻醫藥使用,美國雖部分州開放醫療使用,但使用規定嚴格,其適應症為愛滋病、癌症之促進食慾及預防嘔吐,另用於多發性硬化症之止痛等,需經醫師處方並登錄病人姓名。另新加坡於第59次聯合國Commission on Narcotic Drugs會議上再次聲明,由於目前無足夠文獻支持大麻能廣泛應用於醫療,同時為確保不因藥物濫用所造成的社會風險,因此不考慮開放任何醫藥用大麻。爰考量安全性、依賴性、濫用性、社會危害性及風險效益,且並非「無其他可替代之藥品」,THC之使用仍應禁止。

 

4. 是否能支持醫用大麻研究

 

針對支持大麻相關物質醫療研究乙節,目前我國若申請供為科學或研究使用,倘其研究目的具正當性及合理性,則申請單位可依循相關法規規定,向主管機關申請核准使用。經查,已有受補助之CBD研究,相關資訊可參考本部先前釋出之資料。


參採情形

 

有關提案人之4點訴求,本部經評估後結論如下:

 

1. CBD不屬於管制藥品且目前尚無藥品上市,並無「由醫院專科醫師開立處方箋後,再由病患到各區衛生所或領有管制藥品使用執照之診所接受診療」之方式。

 

2. CBD暫無納入健保之可能性。

 

3. THC之使用仍應禁止。

 

4. 若醫用大麻之研究目的具正當性及合理性,可依循相關法規規定,向主管機關申請核准使用。


後續推動規劃

 

1. 本部將持續關注各國CBD臨床試驗之消息。

 

2. 民眾可依「藥物樣品贈品管理辦法」辦理Cannabidiol(CBD)相關產品之專案進口供自用,並應檢附:申請書(詳列品明、製造廠名、產地、規格或包裝型態及數量、書名申請理由與用途,申請者資格證明文件影本)、收件人為病人姓名之國際包裹招領單或海關提單、藥物外盒、說明書、仿單或目錄、載明「經核准之藥物樣品絕不出售、轉讓與轉供治療其他病患之用」之切結書、國內醫療院所(或由中央衛生主管機關認定之國外原就診之醫療院所)出具之診斷證明及醫師處方。相關資訊可參考食品藥物管理署網站:

 

⦿ http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=3928

 

3. 民眾申請專案進口供自用僅以Cannabidiol (CBD)為限,未經核准擅自輸入含有THC或其他藥品成分,涉違反藥事法第22條「禁藥」及管制藥品管理條例第37條之規定。

  • 回應日期

    2017-05-18

  • 回應機關

    衛生福利部


分析說明

 

在正式回應前,本部已盤點本案相關之背景資訊,並統整於附件資料中,希望藉由公開文件讓關心本案之大眾更了解連署案議題相關之現況。


研商辦理情形

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉


參採情形

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉


後續推動規劃

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉

  • 回應日期

    2017-05-18

  • 回應機關

    衛生福利部


分析說明

 

本部已於106年4月20日舉辦提案人訴求釐清會議,邀請原始提案人Renjia 歐至本部說明並釐清完整訴求,本次會議記錄經與原始提案人及所有與會者確認後,公開於附加檔案中。


研商辦理情形

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉


參採情形

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉


後續推動規劃

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉

  • 回應日期

    2017-05-15

  • 回應機關

    衛生福利部


分析說明

 

感謝各界關注此議題,依本案之初步回應,此階段將釋出之資料目前正彙整研析中,預計將於106年5月19日前公開。


研商辦理情形

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉


參採情形

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉


後續推動規劃

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉

  • 回應日期

    2017-04-17

  • 回應機關

    衛生福利部


分析說明

 

感謝提案人Renjia歐及所有關注此議題的網友,本部已經接收到各位的連署,以下初步說明本部針對此連署案的回應規劃。

 

根據國發會《公共政策網路提議實施要點》第8點規定,本部須於兩個月內〈106年6月8日前〉完成具體回應。辦理時程初步規劃如下:

 

• Step1 問題釐清 – 106年4月21日以前,聯繫原始提案人,釐清並確認提案內容。
• Step2 資料提供 – 106年5月15日以前,盤點議題相關資料並公開。
• Step3 討論研議 – 106年6月5日以前,進行訴求研析及可行性評估,必要時召開會議徵詢意見
• Step4 正式回應 – 106年6月8日以前,將本部正式回應在平台上公開。

 

在最後的正式回應刊登之前,我們也會於過程中視進度將研議進展在此平台與大家分享。
再次感謝提案人與各位網友的連署,請各位靜候正式回應。

 


研商辦理情形

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉


參採情形

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉


後續推動規劃

 

〈將於106年6月8日前發布正式回應時說明〉

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