主(協)辦單位
衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部公告：預告「醫療器材製造業者設置標準」草案
MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Standards for the Establishment of Medical Device Manufacturers"
發布於 2020-05-08 截止於 2020-07-07
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| 衛生福利部公告 | 中華民國109年5月8日 衛授食字第1091101719號 |
|---|---|
| 主 旨：預告訂定「醫療器材製造業者設置標準」草案。
依 據：行政程序法第一百五十四條第一項。
公告事項：
一、訂定機關：衛生福利部。
二、訂定依據：醫療器材管理法第二十條第二項。
三、「醫療器材製造業者設置標準」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。
四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之次日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：
(一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
(二) 地址：台北市南港區昆陽街161-2號
(三) 電話：02-2787-7115
(四) 傳真：02-2787-7178
(五) 電子郵件：[email protected]
部 長 陳時中
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本則草案預告，衛生福利部已於109年12月10日公告，相關資訊與連結如下
衛生福利部
中華民國109年12月10日
衛授食字第1091106055號;經工字第10904605860號
