主(協)辦單位
衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部公告：預告「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」草案
MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Regulations Governing the Inspection of the Medical Device Quality Management System and the Issuance of the Manufacturing License"
發布於 2020-06-17 截止於 2020-08-17
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| 衛生福利部公告 | 中華民國109年6月17日 衛授食字第1091102237號 |
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| 主 旨：預告訂定「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」草案。
依 據：行政程序法第一百五十四條第一項。
公告事項：
一、訂定機關：衛生福利部。
二、訂定依據：醫療器材管理法第二十二條第四項。
三、「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。
四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：
(一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
(二) 地址：台北市南港區昆陽街161-2號
(三) 電話：(02)2787-7113
(四) 傳真：(02)2787-7178
(五) 電子郵件：[email protected]
部 長 陳時中
醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法草案總說明及逐條說明
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本則草案預告，衛生福利部已於110年2月2日公告，相關資訊與連結如下
衛生福利部
中華民國110年2月2日
衛授食字第1101100384號
