主 旨:預告修正「管制藥品分級及品項」草案。
依 據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。
公告事項:
一、修正機關:衛生福利部。
二、修正依據:管制藥品管理條例第三條第二項。
三、修正「管制藥品分級及品項」草案如下:
(一)增列正丙帕酯(Propoxate)為第二級管制藥品。
(二)修正第三級管制藥品第350項「異丙帕酯」之英文名稱為「Isopropyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-5-carboxylate、Isopropoxate」。
(三)增列四氫大麻丙酚(Tetrahydrocannabivarin、THCV)為第三級管制藥品。
(四)增列賽拉嗪(Xylazine)為第四級管制藥品。
(五)修正第四級管制藥品原料藥第27項「3-(1,3-苯并二噁茂-5-基)-2-甲基氧環丙烷-2-羧酸甲酯」之中文名稱為「PMK縮水甘油酸甲酯」。
(六)修正第四級管制藥品原料藥第45項「3-(1,3-苯并二噁茂-5-基)-2-甲基氧環丙烷-2-羧酸」之中文名稱為「PMK縮水甘油酸」。
(七)增列BMK縮水甘油酸(BMK glycidic acid)為第四級管制藥品原料藥。
(八)增列BMK縮水甘油酸甲酯(BMK methyl glycidate)為第四級管制藥品原料藥。
(九)增列BMK縮水甘油酸乙酯(BMK ethyl glycidate)為第四級管制藥品原料藥。
(十)增列BMK縮水甘油酸丙酯(BMK propyl glycidate)[包含其異構物BMK isopropyl glycidate]為第四級管制藥品原料藥。
(十一)增列BMK縮水甘油酸丁酯(BMK butyl glycidate)[包含其異構物BMK isobutyl glycidate、BMK sec-butyl glycidate、BMK tert-butyl glycidate]為第四級管制藥品原料藥。
(十二)增列PMK縮水甘油酸乙酯(PMK ethyl glycidate)為第四級管制藥品原料藥。
(十三)增列PMK縮水甘油酸丙酯(PMK propyl glycidate)[包含其異構物PMK isopropyl glycidate]為第四級管制藥品原料藥。
(十四)增列PMK縮水甘油酸丁酯(PMK butyl glycidate)[包含其異構物PMK isobutyl glycidate、PMK sec-butyl glycidate、PMK tert-butyl glycidate]為第四級管制藥品原料藥。
四、本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。
五、上述修正品項,為配合政府政策,避免管制空窗期影響醫藥及科學上之需用,本公告周知期間為14日。對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起14日內陳述意見或洽詢:
(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
(二)地址:臺北市南港區研究院路一段130巷109號
(三)聯絡人:彭小姐
(四)電話:(02)27877611
(五)傳真:(02)26531180
(六)電子信箱:[email protected]
部 長 邱泰源