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主(協)辦單位 衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部公告:預告「西藥查驗登記審查費收費標準」草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Charge Standards of Review Fees for the Registration of Western Medicines"

發布於  2019-02-14  截止於  2019-04-15 

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衛生福利部公告 中華民國108214
衛授食字第1071410768

主  旨:預告訂定「西藥查驗登記審查費收費標準」草案。

依  據:行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、訂定機關:衛生福利部。

二、訂定依據:藥事法第一百零四條之二第二項及規費法第十條。

三、「西藥查驗登記審查費收費標準」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁陳述意見或洽詢:

() 承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署。

() 地址:台北市南港區昆陽街161-2號。

() 電話:(02)2787-8235

() 傳真:(02)3322-9527

() 電子郵件:[email protected]

部  長 陳時中

 

西藥查驗登記審查費收費標準草案總說明及逐條說明 請參見PDF

 

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本則草案預告,衛生福利部已於109年7月21日公告,相關資訊與連結如下

衛生福利部 中華民國109年7月21日 衛授食字第1091406207號

衛生福利部令:訂定「西藥查驗登記審查費收費標準」

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Order is hereby given, for the promulgation of "Charge Standards of Review Fees for the Registration of Western Medicines"

機關綜整回應

衛生福利部食品藥物管理署 2020-07-21

綜整回應:

一、感謝您的留言,有關本草案,因考量西藥藥品審查業務複雜度增加及其新穎性,需較高技術性及專業性審查,相對投入大量審查人力及相關系統設備,依成本分析估算(包含直接成本:人力、物料、設備、水電等,間接成本:檔案處理、入庫、保存等),故調整收費,以反映實際營運成本。

二、詳細內容可至食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁查詢。(http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=3)


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