跳到主要內容區塊 :::

討論時間剩餘

42

主(協)辦單位 衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部公告:預告「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Regulations on Good Clinical Practice for Medical Devices"


衛生福利部公告 中華民國109617
衛授食字第1091604187

主  旨:預告訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案。

依  據:行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、訂定機關:衛生福利部。

二、訂定依據:醫療器材管理法第三十七條第三項

三、「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁陳述意見或洽詢:

() 承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署。

() 地址:台北市南港區昆陽街161-2號。

() 電話:(02)2787-8087

() 電子郵件:nlopolymer@fda.gov.tw

() 傳真:(02)3322-9490

部  長 陳時中

 

醫療器材優良臨床試驗管理辦法草案總說明及逐條說明請參見PDF

 

 

 

Top
 

協助我們改善服務