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原本藥品許可證持有藥商是「按季」提報製劑流向清冊，這次為了進一步透過資訊系統加強管理，將其納入藥品追溯或追蹤，而改以藥品追溯或追蹤系統申報方式，變成其應於「每月」10日前將上月藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。

若基於上述目的且貴部亦思考採取縮短業者提供資料時間之作法，建議更應同步要求藥品販賣業者或製造業者均應使用電子發票，即比照食品安全衛生管理法第9條第3項之作法，更為及時掌握藥品追溯或追蹤資訊。

考量到過去偽藥事件層出不窮，藥品相較於食品，其品質、療效、安全對於人體健康之影響更為直接、劇烈，故更不應仍採取比食品管理密度更低之作法。

1.本次預告係修正納入藥品追溯追蹤之藥品類別品項，先予敘明。

2.目前藥品追溯追蹤申報系統，主要係利用系統勾稽統計功能比對供應鏈上下游業者申報資料，包括產品品項及批號資料、交易與庫存差異……等，再藉由衛生局實地查核業者保存之原始憑證、文件等紀錄進行勾稽比對。

3.感謝台端提供相關建議，本署將持續精進藥品追溯追蹤申報系統功能及應用，以確保即時掌握藥品流向，防堵偽藥流入合法供應鏈，保障民眾健康安全。

管制藥品的申報對於販售業來說可以在每月20日前完成申報，要求出貨量更大的高關注藥品藥在每月10日前完成申報是否對相對應的作業造成更多申報錯誤風險?贊成用電子發票或者關貿平台等已經是自動申報的部分作追溯，API如果可以更好用就好了。

1.藥品追溯追蹤系統，為便捷業者友善申報，並減少業者登打錯誤，已設有網頁登打、CSV匯入及Web API等多元申報方式供業者選擇利用，以確保業者能如期完成申報作業，系統並規劃有防呆機制減少業者申報錯誤，目前業者普遍皆能順利完成申報作業。

2.感謝台端提供相關建議，本署將持續收集意見並精進藥品流通管理及藥品追溯追蹤系統之功能及應用，以防範偽藥之情事，守護民眾用藥安全。