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主(協)辦單位 衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部公告:預告「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Regulations for the Inspection of the Medical Device Good Distribution and Distribution Licenses"

發布於  2020-05-18  截止於  2020-07-17 

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衛生福利部公告 中華民國109年5月18日
衛授食字第1091102332號

主  旨:預告訂定「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」草案。

依  據:行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、訂定機關:衛生福利部。

二、訂定依據:醫療器材管理法第二十四條第三項。

三、「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁陳述意見或洽詢:

(一) 承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

(二) 地址:台北市南港區昆陽街161-2號

(三) 電話:02-2787-7112

(四) 傳真:02-2787-7178

(五) 電子郵件:[email protected]

部  長 陳時中

 

醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法草案總說明及逐條說明(請參見PDF)

 

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本則草案預告,衛生福利部已於110年1月29日公告,相關資訊與連結如下

衛生福利部 中華民國110年1月29日 衛授食字第1091107861號

衛生福利部令:訂定「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Order is hereby given, for the promulgation of "Regulations for the Inspection of the Good Distribution Practice for Medical Devices and Licensing of Distribution License"


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