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主(協)辦單位 衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部公告:預告「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment of "Categories Which the Track and Trace System for Medicinal Products Should Be Implemented According to Article 6-1 of Pharmaceutical Affairs Act"

發布於  2025-05-26  截止於  2025-07-25 

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衛生福利部公告
中華民國114年5月26日 衛授食字第1141415174號

主  旨:預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。

依  據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、修正機關:衛生福利部。

二、修正依據:藥事法第六條之一第一項。

三、修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,刪除高關注類別十五品項、新增高關注類別十五品項、新增「GLP-1受體促效劑類藥品(GLP-1 agonists)」,詳如附件。

四、本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

五、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登前揭網站之次日起60日內陳述意見或洽詢:

(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

(二)地址:115-71臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟

(三)電話:(02)2787-8247

(四)聯絡人:李小姐

(五)傳真:(02)2653-2072

(六)電子郵件:[email protected]

 

部  長 邱泰源



藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別(請參見PDF)

 

其他事項說明(請參見PDF)



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本則草案預告,衛生福利部已於114年8月25日公告,相關資訊與連結如下

衛生福利部 中華民國114年8月25日 衛授食字第1141418829號

衛生福利部公告:修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,自114年10月1日生效

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, for the amendment of "Categories Which the Track and Trace System for Medicinal Products Should Be Implemented According to Article 6-1 of Pharmaceutical Affairs Act" (amendment shall become effective from 1st, October 2025)

機關綜整回應

衛生福利部食品藥物管理署 2025-08-25

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留言內容與預告內容無涉


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