衛生福利部公告：預告「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者，其替代書面同意之方式」草案-眾開講-公共政策網路參與平臺

衛生福利部公告：預告「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者，其替代書面同意之方式」草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting the regulations governing the alternative way of written form to get agreement of using, collecting or processing personal information for using medical devices

發布於 2020-08-06 截止於 2020-10-05

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衛生福利部公告	中華民國109年8月6日衛授食字第1091605610號
主　　旨：預告訂定「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者，其替代書面同意之方式」草案。依　　據：行政程序法第一百五十四條第一項。公告事項：一、訂定機關：衛生福利部。二、訂定依據：醫療器材管理法第八十一條。三、公告內容：研究機構、醫事機構或醫療器材商，因醫療器材之使用特性，蒐集、處理或利用個人資料保護法第六條之個人資訊者，其書面同意方式，得依電子簽章法之規定，以電子文件為之。四、本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。五、對於公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢： (一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 (二) 地址：臺北市南港區昆陽街161-2號 (三) 電話：02-27878279 (四) 傳真：02-33229490 (五) 電子信箱：snsd@fda.gov.tw 部　　長　陳時中

衛生福利部公告

中華民國109年8月6日
衛授食字第1091605610號

主　　旨：預告訂定「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者，其替代書面同意之方式」草案。

依　　據：行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、訂定機關：衛生福利部。

二、訂定依據：醫療器材管理法第八十一條。

三、公告內容：研究機構、醫事機構或醫療器材商，因醫療器材之使用特性，蒐集、處理或利用個人資料保護法第六條之個人資訊者，其書面同意方式，得依電子簽章法之規定，以電子文件為之。

四、本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

五、對於公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：

(一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

(二) 地址：臺北市南港區昆陽街161-2號