衛生福利部公告：預告「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」、「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」草案-眾開講-公共政策網路參與平臺

衛生福利部公告：預告「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」、「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Directions on the Ethical Code of Regenerative Medicine", "Directions for Medical Institutions Applying to Implement Regenerative Medicine Techniques for Life-Threatening or Severely Disabling Diseases, Where No Appropriate Drugs, Medical Devices, or Medical Technologies Are Available Domestically, and the Compliance Requirements", "Directions on Qualifications for Physicians Implementing Regenerative Medicine" and "Directions for Relief Measures in the Case of Severe Injury or Death Due to Adverse Reactions to Regenerative Medicine Techniques"

發布於 2025-12-19 截止於 2025-12-26

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衛生福利部公告

中華民國114年12月19日衛部醫字第1141671300號

主　　旨：預告訂定「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」草案。

依　　據：行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、訂定機關：衛生福利部。

二、訂定依據：再生醫療法第四條第一項、第八條第二項、第十三條及第二十七條第一項。

三、「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」草案如附件。本案另載於本部全球資訊網站（網址：https://www.mohw.gov.tw）「法令規章」之「衛生福利法規檢索系統」、全國法規資料庫網站（網址：https://law.moj.gov.tw）「法規草案」項下網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

四、考量旨揭草案可強化整體再生醫療運作，且均屬於現行相關規範，並已邀集相關學協會、專家提供意見及召開會議充分討論，為配合再生醫療法施行，對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起7日內，陳述意見或洽詢：

（一）承辦單位：衛生福利部醫事司

（二）地址：11558臺北市南港區忠孝東路6段488號

（三）聯絡人：楊專員

（四）電話：（02）85907316

（五）傳真：（02）85907088

（六）電子郵件：[email protected]

部　　長　石崇良

再生醫療倫理規範等草案（請參見PDF）

其他事項說明（請參見PDF）

本則草案預告，衛生福利部已於115年1月2日公告，相關資訊與連結如下

衛生福利部中華民國115年1月2日衛部醫字第1141671851號

衛生福利部公告：訂定「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」、「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」，自115年1月1日生效

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, for the promulgation of "Directions on the Ethical Code of Regenerative Medicine", "Directions for Medical Institutions Applying to Implement Regenerative Medicine Techniques for Life-Threatening or Severely Disabling Diseases, Where No Appropriate Drugs, Medical Devices, or Medical Technologies Are Available Domestically, and the Compliance Requirements", "Directions on Qualifications for Physicians Implementing Regenerative Medicine" and "Directions for Relief Measures in the Case of Severe Injury or Death Due to Adverse Reactions to Regenerative Medicine Techniques" (directions have come into force since 1st, January 2026)

衛生福利部公告中華民國114年12月19日衛部醫字第1141671300號主　　旨：預告訂定「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」草案。依　　據：行政程序法第一百五十四條第一項。公告事項：一、訂定機關：衛生福利部。二、訂定依據：再生醫療法第四條第一項、第八條第二項、第十三條及第二十七條第一項。三、「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」草案如附件。本案另載於本部全球資訊網站（網址：https://www.mohw.gov.tw）「法令規章」之「衛生福利法規檢索系統」、全國法規資料庫網站（網址：https://law.moj.gov.tw）「法規草案」項下網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。四、考量旨揭草案可強化整體再生醫療運作，且均屬於現行相關規範，並已邀集相關學協會、專家提供意見及召開會議充分討論，為配合再生醫療法施行，對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起7日內，陳述意見或洽詢：（一）承辦單位：衛生福利部醫事司（二）地址：11558臺北市南港區忠孝東路6段488號（三）聯絡人：楊專員（四）電話：（02）85907316（五）傳真：（02）85907088（六）電子郵件：[email protected]部　　長　石崇良再生醫療倫理規範等草案（請參見PDF）其他事項說明（請參見PDF）

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