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主(協)辦單位 衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部公告:預告「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment of "To Establish a Trace and Track System Among Specific Medicinal Products According to Article 6-1 of Pharmaceutical Affairs Act"


衛生福利部公告 中華民國109526
衛授食字第1091403880

主  旨:預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。

依  據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、修正機關:衛生福利部。

二、修正依據:藥事法第六條之一第一項。

三、修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,新增醫療用笑氣(氧化亞氮)。

四、本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

五、對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於刊登公報次日起60日內陳述意見或洽詢:

() 承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

() 地址:11571台北市南港區研究院路一段13099

() 電話:(02)2787-7467

() 傳真:(02)3322-9527

() 電子郵件:chi0813@fda.gov.tw

說  明:醫療用笑氣(氧化亞氮共二個品項如下:

一、"聯華中港"氧化亞氮Nitrous Oxide "BOCLH CHUNG-KANG"(衛署藥製字第047701號)。

二、台大醫用液態氧化亞氮TAIDA Medical Liquid Nitrous oxide(衛署藥製字第057952號)。

部  長 陳時中

 

 

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