主(協)辦單位
衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部公告：預告「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案
MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment of "To Establish a Trace and Track System Among Specific Medicinal Products According to Article 6-1 of Pharmaceutical Affairs Act"
發布於 2020-05-26 截止於 2020-07-27
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| 衛生福利部公告 | 中華民國109年5月26日 衛授食字第1091403880號 |
|---|---|
| 主 旨：預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。
依 據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。
公告事項：
一、修正機關：衛生福利部。
二、修正依據：藥事法第六條之一第一項。
三、修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，新增醫療用笑氣（氧化亞氮）。
四、本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。
五、對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於刊登公報次日起60日內陳述意見或洽詢：
(一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
(二) 地址：11571台北市南港區研究院路一段130巷99號
(三) 電話：(02)2787-7467
(四) 傳真：(02)3322-9527
(五) 電子郵件：[email protected]
說 明：醫療用笑氣（氧化亞氮）共二個品項如下：
一、"聯華中港"氧化亞氮Nitrous Oxide "BOCLH CHUNG-KANG"（衛署藥製字第047701號）。
二、台大醫用液態氧化亞氮TAIDA Medical Liquid Nitrous oxide（衛署藥製字第057952號）。
部 長 陳時中
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本則草案預告，衛生福利部已於109年9月3日公告，相關資訊與連結如下
衛生福利部
中華民國109年9月3日
衛授食字第1091407879號
