MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Regulations Governing Accreditation and Outsourced Accreditation Management of Medical Device Testing Institutions"
發布於 2020-04-06 截止於 2020-06-05
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衛生福利部公告 | 中華民國109年4月1日 衛授食字第1091101103號 |
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主 旨:預告訂定「醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法」草案。
依 據:行政程序法第一百五十四條第一項。
公告事項:
一、訂定機關:衛生福利部。
二、訂定依據:醫療器材管理法第七十八條第一項及第二項。
三、「醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法」草案總說明及逐條說明如附件。
四、本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。
五、對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁陳述意見或洽詢:
(一) 承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
(二) 地址:台北市南港區昆陽街161-2號
(三) 電話:02-27877122
(四) 傳真:02-27877178
(五) 電子郵件:yachi@fda.gov.tw
部 長 陳時中
醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法草案總說明
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本則草案預告,衛生福利部已於110年4月29日公告,相關資訊與連結如下