衛生福利部公告：預告「藥物樣品贈品管理辦法」第4條修正草案-眾開講-公共政策網路參與平臺

衛生福利部公告：預告「藥物樣品贈品管理辦法」第4條修正草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment on Article 4 of "Regulations Governing Management of Samples and Gifts of Medicaments"

發布於 2018-10-29 截止於 2018-12-28

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衛生福利部公告	中華民國107年10月29日衛授食字第1071408442號
主　　旨：預告修正「藥物樣品贈品管理辦法」第四條草案。依　　據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。公告事項：一、修正機關：衛生福利部。二、修正依據：藥事法第五十五條。三、「藥物樣品贈品管理辦法」第四條修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利部法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平台－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢： (一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 (二) 地址：台北市南港區昆陽街161-2號 (三) 電話：(02)2787-7458 (四) 傳真：(02)3322-9527 (五) 電子郵件：[email protected] 部　　長　陳時中藥物樣品贈品管理辦法第四條修正草案總說明及對照表（請參見PDF）

衛生福利部公告

中華民國107年10月29日
衛授食字第1071408442號

主　　旨：預告修正「藥物樣品贈品管理辦法」第四條草案。

依　　據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、修正機關：衛生福利部。

二、修正依據：藥事法第五十五條。

三、「藥物樣品贈品管理辦法」第四條修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利部法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平台－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：

(一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

(二) 地址：台北市南港區昆陽街161-2號

(三) 電話：(02)2787-7458

(四) 傳真：(02)3322-9527

(五) 電子郵件：[email protected]

部　　長　陳時中

藥物樣品贈品管理辦法第四條修正草案總說明及對照表（請參見PDF）

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本則草案預告，衛生福利部已於108年4月11日公告，相關資訊與連結如下

衛生福利部中華民國108年4月11日衛授食字第1081401536號

衛生福利部令：修正「藥物樣品贈品管理辦法」第4條條文

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Order is hereby given, for the amendment on Article 4 of "Regulations on Management of Medicament Samples and Gifts"

機關綜整回應

衛生福利部食品藥物管理署 2019-01-11

綜整回應:

感謝您的提問，有關本次草案修正條文內容「供臨床試驗用之檢體採集耗材套組樣品輸入，依中央衛生主管機關公告之便捷通關管理方式辦理」乙節，本部食品藥物管理署已於107年4月11日衛授食字第1071403013號函函知相關公協會，得依經濟部國際貿易局107年3月7日貿服字第1077005953號公告辦理。詳細內容可至食品藥物管理署官網_業務專區_藥品_臨床試驗(含BE試驗)專區_相關法規查詢(http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=4254&id=26722)。