衛生福利部公告：預告「以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli） BL21（DE3）＃1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖（2'-fucosyllactose）之使用限制及標示規定」草案-眾開講-公共政策網路參與平臺

衛生福利部公告：預告「以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli） BL21（DE3）＃1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖（2'-fucosyllactose）之使用限制及標示規定」草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Use Restrictions and Labeling Requirement of 2'-fucosyllactose Produced by Genetically Modified Escherichia Coli Strain BL21 (DE3) #1540 As a Food Ingredient"

發布於 2020-07-22 截止於 2020-09-21

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衛生福利部公告	中華民國109年7月22日衛授食字第1091301423號
主　　旨：預告訂定「以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli）BL21（DE3）#1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖（2'-fucosyllactose）之使用限制及標示規定」草案。依　　據：行政程序法第一百五十四條第一項。公告事項：一、訂定機關：衛生福利部。二、訂定依據：食品安全衛生管理法第十五條之一第二項及第二十二條第一項第十款。三、「以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli）BL21（DE3）#1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖（2'-fucosyllactose）之使用限制及標示規定」草案總說明及逐點說明（含附表）如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之次日起六十日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢： (一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 (二) 地址：115-61台北市南港區昆陽街161-2號 (三) 電話：(02)2787-7318 (四) 傳真：(02)2653-1062 (五) 電子郵件：yoannaluo@fda.gov.tw 部　　長　陳時中以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli）BL21（DE3）#1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖（2'-fucosyllactose）之使用限制及標示規定草案總說明及逐條說明（請參見PDF）

衛生福利部公告

中華民國109年7月22日
衛授食字第1091301423號

主　　旨：預告訂定「以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli）BL21（DE3）#1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖（2'-fucosyllactose）之使用限制及標示規定」草案。

依　　據：行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、訂定機關：衛生福利部。

二、訂定依據：食品安全衛生管理法第十五條之一第二項及第二十二條第一項第十款。

三、「以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli）BL21（DE3）#1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖（2'-fucosyllactose）之使用限制及標示規定」草案總說明及逐點說明（含附表）如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之次日起六十日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：

(一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

(二) 地址：115-61台北市南港區昆陽街161-2號

(三) 電話：(02)2787-7318

(四) 傳真：(02)2653-1062

(五) 電子郵件：yoannaluo@fda.gov.tw

部　　長　陳時中

以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli）BL21（DE3）#1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖（2'-fucosyllactose）之使用限制及標示規定草案總說明 及逐條說明（請參見PDF）

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本則草案預告，衛生福利部已於109年12月16日公告，相關資訊與連結如下

衛生福利部中華民國109年12月16日衛授食字第1091303448號

衛生福利部公告：訂定「以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli） BL21（DE3）＃1540菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖（2′-fucosyllactose）之使用限制及標示規定」，自即日生效

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, for the promulgation of "Use Restrictions and Labeling Requirements of 2'-fucosyllactose Produced by Genetically Modified Escherichia coli Strain BL21 (DE3) #1540 as a Food Ingredient" (promulgation becomes effective from 16th, December 2020)

機關綜整回應

衛生福利部食品藥物管理署 2020-12-17

綜整回應:

衛生福利部業於109年12月16日以衛授食字第1091303448號公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」，並自即日生效。詳細公告訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。

衛生福利部食品藥物管理署 2020-12-17

綜整回應:

　　本草案於109年7月22日至9月21日預告期間，感謝各界對本草案提供之意見，本部均已瀏覽並納入考量。我們將所有的留言彙總回應如下，後續將依行政程序辦理，建請可隨時留意本部之公告事項。

留言內容	說明
只有嬰兒可以吃，大孩子不能吃？大人不能吃？怪怪的	為評估非傳統性食品原料之安全性，本部訂有「非傳統性食品原料申請作業指引」，以供有需求之業者提出申請，並規範審查機制、申請程序及申請者應提供之相關資料，旨在以科學證據進行審慎評估，以保障民眾食用安全。本草案係依據前述審查程序，就申請者檢具之申請資料、申請範圍、毒理試驗報告、科學研究文獻及國際間管理情形等食用安全性相關資料綜合評估之結果。本草案尚未正式發布，本部刻正彙整各界意見並已審慎評估及納入考量，後續管理規定將依行政程序發布，詳細公告事項仍應以正式公告為準。

留言內容

說明

只有嬰兒可以吃，大孩子不能吃？大人不能吃？怪怪的

為評估非傳統性食品原料之安全性，本部訂有「非傳統性食品原料申請作業指引」，以供有需求之業者提出申請，並規範審查機制、申請程序及申請者應提供之相關資料，旨在以科學證據進行審慎評估，以保障民眾食用安全。本草案係依據前述審查程序，就申請者檢具之申請資料、申請範圍、毒理試驗報告、科學研究文獻及國際間管理情形等食用安全性相關資料綜合評估之結果。
本草案尚未正式發布，本部刻正彙整各界意見並已審慎評估及納入考量，後續管理規定將依行政程序發布，詳細公告事項仍應以正式公告為準。