衛生福利部公告：預告「食品原料魚油之使用限制」草案-眾開講-公共政策網路參與平臺

衛生福利部公告：預告「食品原料魚油之使用限制」草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting regulations governing the use restrictions of fish oil

發布於 2020-08-20 截止於 2020-10-19

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衛生福利部公告	中華民國109年8月20日衛授食字第1091302052號
主　　旨：預告訂定「食品原料魚油之使用限制」草案。依　　據：行政程序法第一百五十四條第一項。公告事項：一、訂定機關：衛生福利部。二、訂定依據：食品安全衛生管理法第十五條之一第二項。三、「食品原料魚油之使用限制」草案總說明及逐點說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之次日起六十日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢： (一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 (二) 地址：115-61台北市南港區昆陽街161-2號 (三) 電話：(02)2787-7318 (四) 傳真：(02)2653-1062 (五) 電子郵件：[email protected] 部　　長　陳時中食品原料魚油之使用限制草案總說明及逐條說明（請參見PDF）

衛生福利部公告

中華民國109年8月20日
衛授食字第1091302052號

主　　旨：預告訂定「食品原料魚油之使用限制」草案。

依　　據：行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、訂定機關：衛生福利部。

二、訂定依據：食品安全衛生管理法第十五條之一第二項。

三、「食品原料魚油之使用限制」草案總說明及逐點說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之次日起六十日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：

(一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

(二) 地址：115-61台北市南港區昆陽街161-2號

(三) 電話：(02)2787-7318

(四) 傳真：(02)2653-1062

(五) 電子郵件：[email protected]

部　　長　陳時中

食品原料魚油之使用限制草案總說明及逐條說明 （請參見PDF）

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本則草案預告，衛生福利部已於109年12月28日公告，相關資訊與連結如下

衛生福利部中華民國109年12月28日衛授食字第1091303723號

衛生福利部公告：訂定「食品原料魚油之使用限制」，自即日生效

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, for the promulgation of "Use Restrictions of Fish Oil as a Food Ingredient" (promulgation becomes effective from 28th, December 2020)

機關綜整回應

衛生福利部食品藥物管理署 2020-12-28

綜整回應:

衛生福利部業於109年12月28日以衛授食字第1091303723號公告訂定「食品原料魚油之使用限制」，並自即日生效。詳細公告訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。

衛生福利部食品藥物管理署 2020-12-28

綜整回應:

　　本草案於109年8月20日至10月19日預告期間，感謝各界對本草案提供之意見，本部均已瀏覽並納入考量。我們將所有的留言彙總回應如下，後續將依行政程序辦理，建請可隨時留意本部之公告事項。

留言內容	說明
這是典型的張冠李戴來做的標準 5g是針對於一般人的EFSA建議，而不是針對病患。 EPA與DHA有interaction而不能與藥物合併使用，在這種情況下怎麼可以只針對病患開放標準。應該是要針對一般食品開放標準，對於特殊疾病不可以開放才對!	本部為與國際管理規範接軌，妥適管理一般食品原料，同時兼顧特定疾病患者的營養需求與安全性，依食品安全衛生管理法預告訂定魚油之相關規範草案。考量一般人仍會從其他日常飲食來源攝取到EPA及DHA，故規範魚油作為一般食品原料時，每日食用量以所含EPA及DHA總量計，限制不得超過2公克；而特定疾病患者因其生理功能失調，致無法進食、消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，或醫學上認定有其他特殊營養需求，且不易透過日常飲食調整所獲取，加上依據其適用對象特別加工或配製之「特定疾病配方食品」，須經本部查驗登記並發給許可文件，並在醫師或營養師指導之前提下使用，故本草案第三點，針對供特定疾病配方食品使用之魚油，其每日食用量，以EPA及DHA之總量計，為5公克以下。

留言內容

說明

這是典型的張冠李戴來做的標準
5g是針對於一般人的EFSA建議，而不是針對病患。
EPA與DHA有interaction而不能與藥物合併使用，在這種情況下怎麼可以只針對病患開放標準。應該是要針對一般食品開放標準，對於特殊疾病不可以開放才對!

本部為與國際管理規範接軌，妥適管理一般食品原料，同時兼顧特定疾病患者的營養需求與安全性，依食品安全衛生管理法預告訂定魚油之相關規範草案。
考量一般人仍會從其他日常飲食來源攝取到EPA及DHA，故規範魚油作為一般食品原料時，每日食用量以所含EPA及DHA總量計，限制不得超過2公克；而特定疾病患者因其生理功能失調，致無法進食、消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，或醫學上認定有其他特殊營養需求，且不易透過日常飲食調整所獲取，加上依據其適用對象特別加工或配製之「特定疾病配方食品」，須經本部查驗登記並發給許可文件，並在醫師或營養師指導之前提下使用，故本草案第三點，針對供特定疾病配方食品使用之魚油，其每日食用量，以EPA及DHA之總量計，為5公克以下。