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主(協)辦單位 衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部公告:預告「管制藥品分級及品項」修正草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment on schedules and items of controlled drugs governed by "Controlled Drugs Act"

發布於  2025-07-04  截止於  2025-07-18 

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衛生福利部公告
中華民國114年7月4日 衛授食字第1141800278號

主  旨:預告修正「管制藥品分級及品項」草案。

依  據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、修正機關:衛生福利部。

二、修正依據:管制藥品管理條例第三條第二項。

三、「管制藥品分級及品項」修正草案如下:

(一)增列丁托咪酯(Butomidate)[包含其異構物n-Butyl、iso-Butyl、sec-Butyl、tert-Butyl]為第二級管制藥品。

(二)增列三氟依托咪酯(Trifluoroethyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-5-carboxylate、CF3-Etomidate(TF-Etomidate))為第二級管制藥品。

(三)增列氟托咪酯(Flutomidate)〔包含其異構物2-Fluoro、3-Fluoro、4-Fluoro]為第二級管制藥品。

(四)增列2-[(1-丁基吲唑-3-羰基)胺基]-3,3-二甲基丁酸甲酯(Methyl 2-[(1-butylindazole-3-carbonyl)amino]-3,3-dimethylbutanoate、MDMB-BINACA(MDMB-BUTINACA))為第三級管制藥品。

(五)增列N-(1-胺基-3,3-二甲基-1-側氧丁-2-基)-1-(戊-4-烯-1-基)-1H-吲唑-3-甲醯胺(N-(1-Amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-(pent-4-en-1-yl)-1H-indazole-3-carboxamide、ADB-4en-PINACA)為第三級管制藥品。

(六)修正第四級管制藥品第80項「依托咪酯(Etomidate)」之名稱為「依托咪酯(Ethyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-carboxylate)[包含其異構物Etomidate、imidazole-4-carboxylate]」。

(七)增列N-三級丁氧羰基-4-哌啶酮(tert-Butyl 4-oxopiperidine-1-carboxylate、N-Boc-4-piperidone)為第四級管制藥品原料藥。

四、本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

 

五、上述修正品項,為配合政府政策,避免管制空窗期影響科學上之需用,本公告周知期間為14日。對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起14日內陳述意見或洽詢:

(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

(二)地址:臺北市南港區研究院路一段130巷109號

(三)聯絡人:彭小姐

(四)電話:(02)27877611

(五)傳真:(02)26531180

(六)電子信箱:[email protected]

 

部  長 邱泰源



其他事項說明(請參見PDF



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