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主(協)辦單位 衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部公告:預告「管制藥品分級及品項」修正草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment on schedules and items of controlled drugs governed by "Controlled Drugs Act"

發布於  2025-07-04  截止於  2025-07-18 

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衛生福利部公告
中華民國114年7月4日 衛授食字第1141800278號

主  旨:預告修正「管制藥品分級及品項」草案。

依  據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、修正機關:衛生福利部。

二、修正依據:管制藥品管理條例第三條第二項。

三、「管制藥品分級及品項」修正草案如下:

(一)增列丁托咪酯(Butomidate)[包含其異構物n-Butyl、iso-Butyl、sec-Butyl、tert-Butyl]為第二級管制藥品。

(二)增列三氟依托咪酯(Trifluoroethyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-5-carboxylate、CF3-Etomidate(TF-Etomidate))為第二級管制藥品。

(三)增列氟托咪酯(Flutomidate)〔包含其異構物2-Fluoro、3-Fluoro、4-Fluoro]為第二級管制藥品。

(四)增列2-[(1-丁基吲唑-3-羰基)胺基]-3,3-二甲基丁酸甲酯(Methyl 2-[(1-butylindazole-3-carbonyl)amino]-3,3-dimethylbutanoate、MDMB-BINACA(MDMB-BUTINACA))為第三級管制藥品。

(五)增列N-(1-胺基-3,3-二甲基-1-側氧丁-2-基)-1-(戊-4-烯-1-基)-1H-吲唑-3-甲醯胺(N-(1-Amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-(pent-4-en-1-yl)-1H-indazole-3-carboxamide、ADB-4en-PINACA)為第三級管制藥品。

(六)修正第四級管制藥品第80項「依托咪酯(Etomidate)」之名稱為「依托咪酯(Ethyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-carboxylate)[包含其異構物Etomidate、imidazole-4-carboxylate]」。

(七)增列N-三級丁氧羰基-4-哌啶酮(tert-Butyl 4-oxopiperidine-1-carboxylate、N-Boc-4-piperidone)為第四級管制藥品原料藥。

四、本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

 

五、上述修正品項,為配合政府政策,避免管制空窗期影響科學上之需用,本公告周知期間為14日。對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起14日內陳述意見或洽詢:

(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

(二)地址:臺北市南港區研究院路一段130巷109號

(三)聯絡人:彭小姐

(四)電話:(02)27877611

(五)傳真:(02)26531180

(六)電子信箱:[email protected]

 

部  長 邱泰源



其他事項說明(請參見PDF



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本則草案預告,行政院已於114年8月25日公告,相關資訊與連結如下

行政院 中華民國114年8月25日 院臺衛字第1141023193號

行政院公告:修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,自114年8月27日生效

EXECUTIVE YUAN Notice is hereby given, for the amendment on partial schedules and items of controlled drugs governed by "Controlled Drugs Act" (amendment shall become effective from 27th, August 2025)

機關綜整回應

衛生福利部食品藥物管理署 2025-08-25

綜整回應:

《眾開講》行政院法令草案預告網友意見綜整回應表

本草案於11474日至718日預告期間,感謝各界對本草案提供之意見,本部均已瀏覽並納入考量。我們將所有的留言分類並彙總回應如下,本案並已825日正式發布,正式發布內容請見:(https://gazette.nat.gov.tw/egFront/)

 

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