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主(協)辦單位 衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部公告:預告「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Regulations of Regenerative Medicinal Tissue and Cell Provider Consent"

發布於  2025-02-13  截止於  2025-04-14 

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衛生福利部公告
中華民國114年2月13日 衛授食字第1131415056號

主  旨:預告訂定「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」草案。

依  據:行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、訂定機關:衛生福利部。

二、訂定依據:再生醫療製劑條例第十三條第二項。

三、「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」草案總說明及逐條說明如附件。本草案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁及國家發展委員會「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢:

(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署。

(二)地址:115臺北市南港區研究院路一段130巷109號。

(三)聯絡人:蘇小姐。

(四)電話:(02)2787-7427。

(五)傳真:(02)2633-2072。

(六)電子郵件:[email protected]


部  長 邱泰源



再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法草案總說明及逐條說明(請參見PDF



本則草案預告,衛生福利部已於114年12月1日公告,相關資訊與連結如下

衛生福利部 中華民國114年12月1日 衛授食字第1141400977號

衛生福利部令:訂定「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Order is hereby given, for the promulgation of "Regulations on Informed Consent of Those Who Provide Their Tissues or Cells for Regenerative Medicinal Products" (former name: Regulations of Regenerative Medicinal Tissue and Cell Provider Consent) (regulations shall be coming into force from the date as same as the enforcement date of "Regenerative Medicinal Products Act")


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