衛生福利部公告：預告「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」第2條、第3條、第6條、「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案-眾開講-公共政策網路參與平臺

衛生福利部公告：預告「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」第2條、第3條、第6條、「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment on Article 2, 3 and 6 of "Regulations for the Special Approval for the Manufacture and Importation of Specific Drugs" (former name: Regulations for Approval of Specific Medicinal Products' Manufacturing or Importing as a Special Case); to commence a period of public comments for the draft amendment of "Regulations Governing Pharmaceutical Samples and Giveaways" (former name: Regulations on Management of Medicament Samples and Gifts)

發布於 2026-10-05 截止於 2026-12-04

討論(尚餘59天)

衛生福利部公告

中華民國115年10月5日衛授食字第1151406211號

主　　旨：預告修正「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」第二條、第三條、第六條及「藥物樣品贈品管理辦法」草案。

依　　據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、修正機關：衛生福利部。

二、修正依據：藥事法第四十八條之二第三項、藥事法第五十五條第二項。

三、「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」第二條、第三條、第六條及「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站（https://mohwlaw.mohw.gov.tw/）下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢：

（一）承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

（二）地址：115-71臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟

（三）電話：（02）2787-7492

（四）聯絡人：李小姐

（五）傳真：（02）2653-2072

（六）電子郵件：bcfs60323＠fda.gov.tw

部　　長　石崇良

特定藥品專案核准製造及輸入辦法第二條、第三條、第六條等修正草案總說明及對照表（請參見PDF）

其他事項說明（請參見PDF）