主(協)辦單位
衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部公告：預告「食品微生物之檢驗方法－食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗」草案
MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Methods of Test for Food Microorganisms- Test of Listeria Monocytogenes in Foods"
發布於
2022-03-24
截止於
2022-05-23
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主 旨： 預告訂定「食品微生物之檢驗方法－食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗」草案。
依 據： 行政程序法 第一百五十四條第一項。
公告事項：
一、 訂定機關：衛生福利部。
二、 訂定依據：食品安全衛生管理法 第三十八條。
三、 「食品微生物之檢驗方法－食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗」草案如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」（https://mohwlaw.mohw.gov.tw/ ）下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/ ）。
四、 對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢：
（一） 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
（二） 地址：台北市南港區昆陽街161-2號
（三） 電話：(02)27877718
（四） 傳真：(02)26531256
（五） 電子郵件：[email protected]
（六） 網頁：衛生福利部食品藥物管理署網站「業務專區」下「研究檢驗」之「檢驗方法諮詢信箱」網頁（http://analmal.fda.gov.tw/ ）
部 長 陳時中
食品微生物之檢驗方法－食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗草案（請參見PDF ）
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本則草案預告，衛生福利部已於111年8月18日公告，相關資訊與連結如下
衛生福利部
中華民國111年8月18日
衛授食字第1111901489號
MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, for the promulgation of "Methods of Test for Food Microorganisms- Test of Listeria Monocytogenes in Foods" (methods shall become effective from 1st, January 2023)
機關回應
衛生福利部食品藥物管理署
2022-04-20
Edward提問:國內衛生法規 沒有MPN 為何要有MPN之方法施作?
敬啟者，您好：
衛生福利部食品藥物管理署
2022-04-20
Luke提問:國內方法是"參考"美國BAM, 裡面有寫就一起搬了過來, 但出口大宗的歐盟與美國都是不得檢出, 根本沒地方需要用到MPN
敬啟者，您好：
衛生福利部食品藥物管理署
2022-04-20
Luke提問:109年6月修正"食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗" 110年10月修正"乳品中單核球增多性李斯特菌之檢驗" 111年3月又以舊法當新法推出, 每年改版一次, 繞了一大圈才合併回原來乳品單核李斯的法方, 僅僅修改標題及適用範圍的敘述, 方法內容都與目前"乳品中單核球增多性李斯特菌之檢驗"一致, 是否有必要刪除舊法而當成新草案建立?
敬啟者，您好：
機關綜整回應
衛生福利部食品藥物管理署
2022-08-18
綜整回應:
本草案於 111 年 3 月 24 日至 111 年 5 月 23 日 預告期間，感謝各界對本草案提供之意見，本部已瀏覽並納入考量。本案並於 111 年月日正式發布，正式發布內容請見本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁。
我們將留言彙總說明如下：
( 一 ) 提問類
意見主軸 留言內容
說明
MPN
國內衛生法規沒有 MPN 為何要有 MPN 之方法施作 ?
有關食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗，可配合「食品中微生物衛生標準」或其他各國之限量標準，選用檢驗方法中對應之檢驗流程。經考量現行衛生標準，本部擬刪除最確數計數法。
MPN
109 年 6 月修正 " 食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗 "
110 年 10 月修正 " 乳品中單核球增多性李斯特菌之檢驗 "
111 年 3 月又以舊法當新法推出 , 每年改版一次 , 繞了一大圈才合併回原來乳品單核李斯的法方 , 僅僅修改標題及適用範圍的敘述 , 方法內容都與目前 " 乳品中單核球增多性李斯特菌之檢驗 " 一致 , 是否有必要刪除舊法而當成新草案建立 ?
出口大宗的歐、美兩大體系都把單核球增多性李斯特菌列為不得檢出 , 而國內衛生法規允許之定量值為 CFU 直接平板法 , 當中繁瑣且無實際用處的 MPN 法是否有需要建立的必要 ?
1. 有關衛生福利部於 3 月 24 日預告訂定之「食品微生物之檢驗方法－食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗」草案，係因應各界檢驗需求整併現有公告檢驗方法「食品微生物之檢驗方法 — 單核球增多性李斯特菌之檢驗」 (MOHWM0026.03) 及「食品微生物之檢驗方法 — 乳品中單核球增多性李斯特菌之檢驗」 (MOHWM0021.02) ，而現有 2 篇公告檢驗方法亦將同步辦理廢止。
2. 有關食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗，可配合「食品中微生物衛生標準」或其他各國之限量標準，選用檢驗方法中對應之檢驗流程。經考量現行衛生標準，本部擬刪除最確數計數法。
( 二 ) 建議類 綠燈 - 採納 / 紅燈 - 不採納 / 黃燈 - 部分採納
意見主軸
留言內容
參採情形
說明
MPN
國內方法是 " 参考 “ 美國 BAM, 裡面有寫就一起搬了過來但出口大宗的盟與美國都是不得檢出 , 根本沒地方需要用到 MPN
採納
有關食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗，可配合「食品中微生物衛生標準」或其他各國之限量標準，選用檢驗方法中對應之檢驗流程。經考量現行衛生標準，本部擬刪除最確數計數法。
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衛生福利部公告：預告「食品微生物之檢驗方法－食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗」草案
衛生福利部公告中華民國111年3月24日衛授食字第1111900445號主 旨：預告訂定「食品微生物之檢驗方法－食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗」草案。依 據：行政程序法第一百五十四條第一項。公告事項：一、訂定機關：衛生福利部。二、訂定依據：食品安全衛生管理法第三十八條。三、「食品微生物之檢驗方法－食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗」草案如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」（https://mohwlaw.mohw.gov.tw/）下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢：（一）承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署（二）地址：台北市南港區昆陽街161-2號（三）電話：(02)27877718（四）傳真：(02)26531256（五）電子郵件：
[email protected] （六）網頁：衛生福利部食品藥物管理署網站「業務專區」下「研究檢驗」之「檢驗方法諮詢信箱」網頁（http://analmal.fda.gov.tw/）部 長 陳時中食品微生物之檢驗方法－食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗草案（請參見PDF）<
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