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綜整回應:

感謝各界對於「醫療器材分類品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」的關心！
本次草案預告期間，民眾所提建言及本部回應綜整如下：
一、    有關本案政策目的部分：
緣本部老人福利推動小組第6屆第3次委員會議提出，四輪小型電動車未依道路交通規定行駛，造成用路人困擾，且交通部表示，民眾使用之電動代步車如為本部公告屬醫療器材之「醫療用電動代步車」或「動力式輪椅」，因使用目的及功能有別於一般車輛，視為行人活動之輔助器材，於道路上應遵守一般行人之管制規定。如非屬本部公告之醫療器材，依法不得上路。為區隔醫療器材與非醫療器材產品，故本案以車身標示許可證字號之方式，確保醫療用電動代步車及動力式輪椅之路權。
此外，鑒於監察院調查「輪椅使用者搭公車意外頻傳，交通主管機關是否善盡監督之責」案，建議將可用於行駛中車輛的輪椅與一般地面使用之輪椅應有所區隔，故一併納入本次標示範圍，供民眾選用。
二、    有關歧視爭議及影響產品美觀部分：
承上，本案之訂定目的實為保障身心障礙者權益，並無任何標記或歧視身心障礙者之意圖，為傾聽身心障礙者之意見，本部食品藥物管理署於108年12月12日邀集交通部、本部社家署、身心障礙者相關團體代表、輔具產業及醫療器材產業召開會議共同研商，期能找出解決問題的最大公約數。
依該次會議決議，為辨識電動代步車是否屬合法醫療器材，醫療用電動代步車、動力式輪椅本體應有適當標示，會議中主要提出兩大方案：
（一）方案一：於醫療用電動代步車或動力式輪椅既有之「產品標示」上，標示許可證字號。
（二）方案二：將許可證字號烙印於車身明顯可見之處，字體大小不得小於電腦字體12號字。
復經本部蒐集各界意見，多數單位同意採用方案一，故本案將採方案一方式辦理。另為使可用於行駛中車輛的輪椅與一般地面使用之輪椅有所區隔，研議規範通過ISO 7176-19 及CNS 14964-19檢測之醫療用電動代步車、動力式輪椅產品，應於包裝、標籤或說明書明確標示，以利民眾選購。
再次感謝各位提供的寶貴建言！相關意見皆已納入修正研議，本部將參酌各界意見，並於各利害關係人之意見間取得平衡，研訂本辦法公告內容。