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提議內容或建議事項

　　我國藥政管理過去相當混亂，政府組織再造成立食品藥物管理署（簡稱TFDA），卻未將所有藥物相關的事權，進行管理整合，建立一致性的準則規範。反而讓中藥藥品許可證由中醫藥司負責，動物用藥品許可證由農業委員會動植物防疫檢疫局（簡稱農委會防檢局）負責。同樣擁有生理活性的藥品，竟然出現三個頒發許可證的主管機關，導致管理規範標準不一的現況。

　　如今農委會逕提草案欲開放人用藥品於動物使用，如此TFDA與農委會兩主管機關間權責不清，到底誰來管理？獸醫師於臨床診治動物使用人用藥品，一直是公開的現況，獸醫師團體也常舉例先進國家動物用人藥是常態。然而惡魔藏在細節裡，獸醫師團體不曾提起的是，在先進國家，動物用藥與人用藥都是同一主管機關負責管理，且有完整配套的監督管理制度。

　　有權利就有義務，目前許多獸醫處方箋、動物病歷都登載的十分草率，相關管理法規也未健全。而這也就是藥師團體基於全民用藥安全、藥品流向管理之職責，認為不應該在主管機關權責不清、監督管理制度不明的情況下，輕易開放人用藥品於動物醫療使用的根本原因。

　　為保障獸醫師臨床診治動物時，所需藥品不致匱乏，必先矯正臺灣藥政管理混亂之現況，並健全動物用人藥管理制度，因此希望人用藥品的主管機關TFDA，硬起來！擔起責任，監督管理獸醫師使用人用藥品於動物。並提出以下具體建議。

一、TFDA應負責監管獸醫師使用之人用藥品

TFDA是人用藥物的主管機關，就應擔起監督管理使用人用藥品之獸醫師的責任，要求農委會修正動物保護法第四條第二項破壞人用藥品管理之漏洞。統一由TFDA訂定專法管理獸醫師臨床使用人用藥品，確立權利、義務與相對應之罰則，落實藥政管理之職責。

二、動物使用人用藥品應受到必要之規範管理

動物使用動物用藥品為第一線治療選擇。若僅一昧的開放人用藥品於動物使用，恐導致劣幣驅逐良幣，動物藥市場萎縮，屆時動物更無法獲得真正安全、有效的動物用藥品。因此開放人用藥品於動物使用，須受到必要之規範管理。如：1.市面上已有該藥品成分之動物用藥品，則不得使用人用藥品替代。2.在動物健康受到威脅，或因未能治療而導致痛苦，甚至死亡的情況下才得使用。

三、應盡速規劃雙軌制中第二軌落實執行

上述相關法案修立完成後，獸醫機構可自藥商直接購買人用藥品，稱第一軌。而社區藥局藥師依獸醫師處方供應人用藥品予飼主，稱第二軌。第一軌相關法規修立影響廣泛，為避免動物用藥權益受影響，可先規劃由影響範圍較小的第二軌優先落實執行。

利益與影響

一、藥政管理萬無一失

由TFDA訂定專法管理獸醫師使用人用藥品之規範，避免人用藥品流向不清與浮濫使用。如此藥師團體所擔憂的用藥安全、藥品管理問題得以解決。

二、落實動物保護確保動物健康

基於尊重動物生命及保護動物，治療動物疾病之動物用藥品不足時，獸醫師得使用人用藥品，但須受到必要之規範。簡而言之，動物用藥仍為第一線選擇，保障動物用藥權益，動物用藥品市場才能穩健成長。動物用藥品販賣業者、製造業者，才有動力引進、製造更多合適動物使用的藥品。如此才能真正落實動物保護、確保動物健康的宏大目標。

三、縮短藥品供應空窗期保障動物用藥權益

開放獸醫診治動物使用人用藥品，是目前各方的共識。然而必須有完整管理的配套措施，由TFDA訂定專法，成立專責單位負責監督管理。其中也牽涉到許多相關法規的修正，如藥事法、動保法、獸醫師法、藥師法等。為縮短人用藥品供應空窗期，保障動物用藥權益，優先規劃影響牽涉範圍較小的第二軌先行，由社區藥局藥師依獸醫師處方供應人用藥品予飼主。此舉同時亦讓飼主受益，用藥安全中「知」的權利，飼主得以知悉處方用藥內容，破除過去「藥粉一包早晚吃，內容成份全不知」的陋習。

　　開放獸醫使用人用藥品，其監督管理機關，就應為人用藥品主管機關食藥署。監督管理專責單位，定期稽核使用人用藥品之動物醫療機構，包含其使用人用藥品之病歷審核、現場人用藥品之數量、效期、儲存環境等，並針對不法使用人用藥品的濫用、流用，課與具體對應之罰則。成立動物使用人用藥品之病歷資料庫，使用人用藥品之動物醫療機構須定期上傳病歷，以利TFDA監督審查及疾病管理局的公共衛生預防工作。

　　許多人類疾病係由人畜共通病原體引起（如：HIV, SARS），人類也會將致病原（如：結核分枝桿菌和A型流感病毒）傳播給動物，導致逆向人畜共患病。在人口稠密的現代社會，人類健康與伴侶動物的健康相互依存。美國疾病預防管制中心（CDC）即透過動物藥品之使用、分佈等資料，以大數據分析，提出人畜共患疾病預防或治療之對策。臺灣疾病管制署亦可以此為鑑，防範人畜共患疾病之流行，提前做好公共衛生風險管控！

　　總而言之，開放獸醫使用人用藥品，必先健全人用藥品流通管理，此舉不僅保障動物用藥權益，亦是保障全國民眾與動物的健康！