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有關醫療器材及化粧品組於2016年12月05日發布公告周知「醫療器材管理法」草案如附件(部授食字第1051608824號函)： http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=21519&chk=7b7e54a3-84e3-4a7f-97fb-39c84279bf90#.WGOHKlN96pp

【聯合報】沒大學畢業別亂修輪椅 當心被罰50萬

http://udn.com/news/story/9/2159791

【聯合報】維修醫療器材須聘專業 違法擬開罰

http://udn.com/news/story/7266/2159871

【三立新聞】食藥署搬七變革！未來沒大學畢業別亂修輪椅　恐開罰50萬

http://www.setn.com/News.aspx?NewsID=206050

經實際查閱12月5日公告的「醫療器材管理法」草案內容，與醫療器材維修業者相關的第十五條內容為「醫療器材製造業及從事輸入或維修之販賣業者，應視醫療器材類別，僱用合格技術人員。前項醫療器材類別、技術人員資格及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。」。草案是寫應視醫療器材類別，僱用合格技術人員，並未規定「輪椅」項目，並亦未提及將依「大學學歷」作為醫療器材維修人員之門檻資格。

若媒體報導非屬實，懇請食藥署發新聞稿或發文闢謠，以端正視聽。

衛生福利部食品藥物管理署>>食藥闢謠專區

http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5049&cchk=55abc933-3e57-48db-afff-a8a4cc1e4ae0

一、 大學教育與技職體系教育之定性與目標本非相同，器材維修工作本非屬大學教育之訓練內容，而且輪椅和許多其他輔具是使用者日常生活不可或缺的生活用品，目前相關維修皆仰賴輪椅製造商、醫療器材門市業者、以及全國各縣市輔具資源中心為主，而在這些單位提供民眾第一線維修服務的人員，仍有許多是大學學歷以下之維修人員，但實務上已有很紮實的輔具維修服務經驗。事實上，即便在目前未針對輪椅維修人員進行學歷資格限定的當下，仍有許多單位招募不到維修人員，且由於相對應的待遇不夠優渥，流動率普遍不低，原本就已招募困難，若再依據學歷進行資格認定，未來招募人員勢必雪上加霜，恐將讓輪椅使用者有維修需求時求助無門，懇請長官三思。

二、 依據現行「身心障礙者服務人員資格訓練及管理辦法」，輔具維修技術人員並未將「學歷」視為資格門檻，而是強調「實務經歷」，應具下列資格之一：

1.         具半年以上之輔具維修實務工作經驗。

2.         領有家具木工、門窗木工、裝潢木工、建築工程管理、建築物室內裝修工程管理、農業機械修護、升降機裝修、機器腳踏車修護、汽車修護、機械加工、機電整合等職類技術士證。

且衛生福利部社會及家庭署已於12月23日預告修正「身心障礙者服務人員資格訓練及管理辦法」部分條文，說明「為鼓勵更多人從事輔具維修技術工作，並考量實務運作及認定，爰增列第三款」，已於12月27日正式發布於行政院公報中：https://goo.gl/CsfHFF

3.         具半年已上之家具木工、門窗木工、裝潢木工、建築工程管理、建築物室內裝修工程管理、農業機械修護、升降機裝修、機器腳踏車修護、汽車修護、機械加工、機電整合等任一職類等實務工作經驗。

三、   受上述法規限制之各縣市輔具中心，即使未將「學歷」視為資格門檻，招募維修人員就已相當不易，更有縣市是從2016年年初招募至今仍無適當人員應徵，請見：https://goo.gl/YmblVZ。若強制規定未來需以「大學學歷」作為資格門檻條件，對於輪椅維修人員的招募勢必將雪上加霜。

四、  新聞一出，許多輪椅使用者民眾與相關業者紛紛轉發媒體報導，國內輪椅使用者與醫療器材業者紛紛表達對於「沒大學畢業別亂修輪椅」相關新聞之不滿，節錄下列各方意見：

ü  誰來定義所謂的「專業」？看文憑嗎？唸過機械的就一定會修喔？我家這麼多類型的產品，那我是要請多少專業來修？發瘋了！

ü  食藥署好像不知道社家署有維修技師的資格規定....

ü  輪椅是照護上最基本的輔具，和照護生活習習相關，但卻且沒如此精密。願意提供服務者就已經少了，竟然還要重重限制，真的不知目的為何??

ü  修輪椅跟學歷有什麼關係？跟專業與經驗比較有關吧！

ü  身心障礙者服務人員資格訓練及管理辦法中規定的都還沒這麼沒有專業的「大學畢業」了…

ü  輔具相當多的需求往往係消費者認為必要而進行了部分的不妨礙的加裝以及修理。譬如小女的電輪未具後方指示燈、前方夜晚探照燈，我也常運用自行車使用的原理，自己加裝了後方LED指示燈、前方LED探照燈；輪胎破了自己去買了補胎材料來補；電輪之洋傘往往設計過高，使用者往往遮不到太陽的照射，我也費了心思，替小女在輪椅設計了加掛洋傘的簡單設計；電瓶沒電，只是簡易地換個電瓶；市售坐墊僅僅數百元，而輪椅的氣墊價格昂貴，為了久坐，我自己以市售水墊放在電輪坐墊上；為了接近大自然，訓練小女平版使用能力，養成隨時隨地口語溝通的必要，我自已買個平版支撑架，掛在小女電輪上；為了培養小女實務上的獨立採購，她半邊不平衡，不可能邊開電輪，邊隻手提籃，我自己在小女的電輪綁上了脚踏車購物籃。不行嗎?這也算嗎？

ü  通常輔具的維修有很多品項，針對不同的品項要有適當的做法，輪椅與電動輪椅這樣的輔具，最適合的維修師應該是原本有汽車維修與機車維修經驗的技術人員，只要加以合格的訓練，就是最棒的維修師。醫工或大學畢業生通常不願意從事這樣的黑手工作，也沒有相關經驗，大才小用也不是很好，考取證照制度或許是不錯的方式，也讓想從事的人有個入門，別讓這些輔具成為沒人可以維修的孤兒。

ü   不管是輪椅 助行器 洗澡椅....非精密醫療設備，如果也要用相同的要求規範的話，相信如此的服務一定會被限縮，而無法達到快速 普遍 的服務，讓照護家庭的照護輔具快速維修的目標。