公共政策網路參與平臺

分析說明

一、藥品納入健保給付或修訂給付規定之法源：
(一)癌症免疫藥品納入健保給付或修訂給付規定事務，依全民健康保險法第41條及第42條規定，由「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」(簡稱藥物擬訂會議)，於考量藥品療效、醫療成本效益、相關法規、預算等因素後，循相關規定與標準共同擬訂，做出是否給付之決定。
(二)依「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第4條，藥物擬訂會議係由專家學者、被保險人、雇主、醫事服務提供者及主管機關代表等各利害關係人組成。保險人得洽請相關團體，分別推派藥物提供者代表三人、病友團體代表二人列席本會議。目前列席擬訂會議之病友團體代表係由病友團體共同推派之台灣癌症基金會與臺灣病友聯盟之代表擔任。

二、新藥預算編列之作業：
(一)為確保健保能逐年引進新醫療技術，本部健保署每年於健保總額均編列新醫療科技預算，提請「全民健康保險會」協商。
(二)依「全民健康保險會組成及議事辦法」第2條，全民健康保險會之組成包括付費者代表(含被保險人代表、雇主代表、行政院主計總處)、醫事服務提供者、專家學者及公正人士、國家發展委員會及主管機關等。目前全民健康保險會被保險人代表中有2名代表為病友團體代表，乃本部以公開徵求方式遴選之臺灣病友聯盟及罕見疾病基金會等二團體推薦之代表。

三、癌症醫療與免疫藥品給付概況：
(一)為了照顧癌友，在有限的經費下，健保已將多數國內上市的癌症新藥納入給付。根據統計，全民健保用於治療癌症病患的醫療費用，於108年時已超過1,100億元，癌症病人治療之相關藥費也已增加至427億元，約占當年度健保藥品總支出2,083億元之21%。且近5年整體癌藥費用平均成長率達10.68%，相較同時期健保總額之平均成長率(3.75%)高出甚多。
(二)健保秉持提供民眾新醫療科技的精神，目前已收載共80多種癌症用藥供癌友使用，包括標靶、荷爾蒙、放射性及免疫藥品等。例如用於多種癌別的癌症免疫藥品、肺癌新藥泰格莎、乳癌CDK4/6新藥等都已納入給付，速度不輸給醫藥先進國家。
(三)為讓癌友及早接受治療，健保超前部署於108年管控8億元經費(占當年約19億元新藥預算之42%)，將癌症免疫藥品8個癌別11個適應症全部納入給付(給付規定詳附件1)，並早於世界各國提前給付胃癌與肝癌使用癌症免疫藥品，然後依所蒐集之3病人實際用藥反應之真實世界證據(RWE)，滾動評估檢討癌症免疫藥品之給付規定。
(四)自108年4月至109年12月23日止，健保已核定2,936人使用癌症免疫藥品，相關申請作業、核定用藥人數、用藥反應結果與安全性等真實世界證據(RWE)，健保署皆公布於全球資訊網「癌症免疫新藥專區」供大眾參閱。

四、癌症免疫藥品給付評估策略：
(一)癌症免疫藥品於上市之初有數項適應症如胃癌、肝癌、頭頸癌與腎細胞癌等僅通過二期臨床試驗，成本效益不明，為讓該類藥品真正用在有效益的病人身上，108年1月藥物擬訂會議於同意給付之時，同時請健保署蒐集真實世界資料，分析釐清癌症免疫藥品的價值，於給付一年後重新檢討給付範圍。
(二)健保署爰委託醫藥品查驗中心進行癌症免疫藥品病患用藥反應真實世界證據分析，同時每3個月召開「癌症免疫藥品給付評估會議」，邀請各領域之臨床專家於參考藥品臨床試驗結果，併本署癌症免疫藥品登錄系統蒐集之病患用藥反應真實世界證據(RWE)、國際常用癌症治療指引(NCCN與ESMO)、其他國家主要HTA組織(NICE、PBAC、CADTH)之給付建議等，彙整癌症免疫藥品之給付修訂建議後，提請藥物擬訂會議討論。
(三)根據健保署委託醫藥品查驗中心進行真實世界證據分析給付一年後病人用藥結果，各癌別的療效反應不同，整體用藥反應為完全/部分反應(CR/PR)者平均約20%，相對效益有限，爰為使免疫藥品發揮最大效益，109年2月藥物擬訂會議決定延長給付具療效反應(PR/CR)病人之用藥期程最長2年。
(四)另因超過9成的胃癌病患與約8成肝癌病患對癌症免疫藥品沒有反應，經過藥物擬訂會議代表充分討論，於參考胃癌與肝細胞癌用藥結果等真實世界證據(RWE)、國際常用癌症治療指引(NCCN與ESMO)、其他國家主要HTA組織(NICE、PBAC、CADTH)之給付建議後，請健保署參考病人團體之建議，與藥商協議以療效為基礎之給付方案，倘達成協議，始持續開放新個案申請用藥；至業經核准用藥者，按給付規定予以給付。
(五)對於不符合相對治療效益之胃癌與肝癌適應症，健保署持續與供貨藥商溝通多元給付方案，希望能由藥商分攤治療無效者的藥費，並請廠商發展用藥前精準檢測方式，找出合適治療者，維護病人用藥安全。同時，健保署也加速放寬其他已收載藥物用於胃癌或肝癌之給付規定，例如擴增胃癌用藥Herceptin標靶4藥物與Lonsurf藥物，以及新增肝癌標靶藥物Lenvima，盼提供民眾更具效益之選擇。
(六)此外，為提高醫療診斷準確性及確保藥物治療有效性，健保已於108年6月起將「癌症免疫藥品PD-L1檢測」等伴隨式診斷納入給付，期盼以更好的方式找出對藥品有效益的病人，節省無效醫療經費來收載新藥。

研商辦理情形

一、訴求釐清：為確認提案人之提案訴求，健保署於109年10月20日與提案人召開提案訴求釐清會議，說明癌症免疫藥品納入健保給付之作業與給付規定評估原則。該會議之紀錄，經提案人同意以聚焦方式摘要發言為會議紀錄，並已於109年10月26日及109年12月3日經提案人確認後，併為正式回應之附件(發言摘要詳附件2)。

二、溝通協作：本案訴求內容涉既定法規及既定行政流程，健保署經與行政院唐政務委員鳳辦公室於109年11月4日、12日及24日等溝通討論，決定以「開放政府議題協作會議」精神，召開協作會議暨病友說明會議，介紹癌症免疫藥品納入健保與放寬給付規定之相關法規及既定行政流程，並與提案人及附議人溝通後續推動規劃。

三、開放政府協作會議：
(一)本案已於109年12月1日由行政院公共數位創新空間小組(PDIS)主持團隊及健保署共同召開「開放政府第83次協作會議暨癌症免疫藥品給付病友說明會議」，向提案人及附議人說明本案所涉「開放政府協作機制」、「癌症免疫藥品給付評估作業」及「病友意見分享平台」，以逐字稿及錄影方式留存紀錄，並經與會提案人與附議人確認後，將逐字稿公開於PDIS官網，並將錄影內容公開於Youtube網站。
(二)另健保署已於「癌症免疫藥品給付評估作業」簡報中就提案人之訴求回應本案研商辦理情形、參採情形及後續推動規劃，併為正式回應之附件(簡報詳附件3)。

四、既定行政流程：
(一)有關本案訴求癌症免疫藥品預算超前部署一節，健保署每年於健保總額均編列新醫療科技預算，提請「全民健康保險會」協商，相關議事錄均公布於「全民健康保險會」官網。
(二)有關本案訴求放寬癌症免疫藥品給付條件及佈局合併療法一節，健保署均依全民健康保險法第41條及第42條規定，將藥商所提建議案提請「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」討論決定，擬訂會議相關資料與紀錄，健保署均公布於其官網。

後續推動規劃

 併同「參採情形」段落說明。

附加檔案

分析說明

      感謝提案人「年輕病友社群 我們都有病」及所有關注此議題的網友，有關『癌症免疫新藥預算要超前部署、編列充足，讓「免疫新藥給付放寬」是看得到的未來、及癌症病患盼得到的希望！』提案之訴求，本部（衛生福利部）說明目前之辦理情形如下：

一、問題釐清：本案已於109年10月20日與提案人召開訴求釐清會議，確認提案內容。

二、溝通協作：本案訴求內容涉既定法規及既定行政流程，本部中央健康保險署經與行政院唐政務委員鳳辦公室於109年11月4日、12日及24日等溝通討論，決定以「開放政府議題協作會議」精神，召開協作會議暨病友說明會議，介紹癌症免疫藥品納入健保與放寬給付規定之相關法規及既定行政流程，並與提案人及附議人溝通後續推動規劃。

三、開放政府協作會議：

(一)本案已於109年12月1日由行政院公共數位創新空間小組(PDIS)主持團隊及本部中央健康保險署共同召開「開放政府第83次協作會議暨癌症免疫藥品給付病友說明會議」，向提案人及附議人說明本案所涉「開放政府協作機制」、「癌症免疫藥品給付評估作業」及「病友意見分享平台」，以錄影及逐字稿方式留存紀錄，並經提案人確認後公開。

(二)另本部中央健康保險署已於會中就提案人之訴求回應研商辦理情形、參採情形及後續推動規劃。

四、正式回應：為充分研商及綜整後製前述開放政府協作會議結果，本案依「公共政策網路參與實施要點」第8點第5款規定延長回應期間，本部將於110年2月11日前正式回應，並在平臺上公開。

分析說明

各位關心本議題的網友好：

      在正式回應前，本部已於109年10月20日與提案人召開釐清訴求會議，至於提案人訴求之參採情形，本部將於109年12月11日正式回應。

      另為研商本案後續政策方向，行政院公共數位創新空間小組（PDIS）主持團隊訂於109年12月1日上午10時至12時召開說明會，除邀請提案人外，亦歡迎關心此案的附議人出席會議，特此公告，開放報名。欲報名出席者，請填寫google表單（連結：https://forms.gle/f8XpcFhPHw7uKdYd7）

我們將依報名時間序，取最先報名之30位附議人出席，並取5名作為備取，相關注意事項如下：

• 報名時間：自即日起至109年11月25日（星期三）下午5時為止。
• 報名資格：有參與連署「癌症免疫新藥預算要超前部署、編列充足，讓「免疫新藥給付放寬」是看得到的未來、及癌症病患盼得到的希望！」之附議人。
• 報名方式：請填寫本報名表單，且為審核是否有參與該案連署，請務必正確填寫登入公共政策網路參與平臺之信箱或者手機號碼。

      報名成功之後，我們將於109年11月27日（星期五）前寄發郵件及電話通知，敬請留意您的信件（若非優先報名之前30名附議人，將不另行通知）

      如有任何問題，請與本案聯絡人洪佳蘭聯繫，電話：(02)27065866轉4045

分析說明

      感謝提案人「年輕病友族群我們都有病」及所有關注此議題的網友，本部已接到各位的連署，以下初步說明本部針對此連署案的回應規劃。

      根據國發會《公共政策網路參與實施要點》第8點規定，本部須於2個月內〈109年12月11日前〉完成具體回應。辦理時程初步規劃如下：

• Step1問題釐清–109年10月26日前，聯繫提案人釐清並確認提案內容。
• Step2討論研議–109年11月27日前，進行訴求研析及可行性評估，必要時召開會議徵詢意見。
• Step3正式回應–109年12月11日(2個月內)前，將本部正式回應在平臺上公開。

      在最後的正式回應刊登前，我們也會在過程中視進度將研議進展在此平臺和大家分享。再次感謝提案人與各位網友的連署，請各位靜候我們的正式回應。