公共政策網路參與平臺

分析說明

 提議訴求涉現行相關規定說明:

一、考量罕見疾病的特殊性與需求，本部中央健康保險署已將罕見疾病納入全民健康保險重大傷病範圍，就醫時可免除部分負擔，有關罕見疾病藥物納入健保給付之說明如下：
(一) 自94年起，爭取專款專用編列罕見疾病藥費預算，避免與一般藥品互相排擠，統計105年至109年之罕病健保藥費支出，已由45.85億元增加到70.71億元，近5年平均每年費用成長率約為11.4%，且109年預算執行率為98%。
(二) 新藥健保究否收載及給付範圍主要考量，係依該藥品之相對療效、成本效益、財務衝擊及倫理社會法律等層面衡酌，且針對患者較少之用藥，亦將臨床迫切需求、醫療常規及未滿足之醫療需求等因素納入綜合評估。
(三) 藥物給付項目及支付標準，係由健保署與相關機關、專家學者、被保險人、雇主、保險醫事服務提供者等代表共同擬訂，並邀請相關專家、病友等團體代表表示意見，報主管機關核定發布，此為全民健康保險法第41條第2項所明定，並無設定各年度新增收載罕病治療藥物給付項目。

二、為加強照顧罕見疾病病人，依全民健康保險法未能給付之罕見疾病藥物得依罕見疾病防治及藥物法第33條補助費用，並由醫事服務機構報本部審查通過後予以補助，補助基準依申請藥物之查驗登記及國內臨床使用資料繳交狀態訂有補助比率，最高80%，及每月補助上限金額，最高新台幣50萬元整，若為低收入戶或中低收入戶得全額補助。

研商辦理情形

 一、聯繫提案人瞭解議題訴求:

本部已於111年1月20日辦理提議人訴求釐清會議，由提議人(視訊與會)及本部中央健康保險署與國民健康署參加，經提議人確認其訴求，略以:家族性澱粉樣多發性神經病變(FAP)發病後迅速惡化，致病人無法工作維持生計，希望瞭解國內已有治療藥物，但為何健保卻未能給付，使這群亟需藥物治療的病人，無法被照顧到，及可如何加速健保收載給付與協助健保給付前之藥物取得(會議紀錄如附加檔案1)。
 

二、有關藥物申請健保收載給付之程序:

由藥商提出申請案後，中央健康保險署委託專業單位進行相關評估，包括:成本效益、財務衝擊等，後續再依序提送專家會議及全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議討論審議，至於藥物是否收載是由共同擬定會議決定，其委員是由多元團體的代表組成。
 

三、家族性澱粉樣多發性神經病變治療藥物申請健保收載給付情形:

本案已提至全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議審議，經決議暫不納入給付，主要原因是藥物之長期療效與安全性尚不明確，及藥物治療費用高，對健保財務衝擊大。廠商後續若能提出更佳的科學實證及財務方案，均可再申請健保收載。
 

四、罕見疾病藥物在健保尚未收載給付前之補助協助：

若罕見疾病藥物業經健保共同擬定會議決議暫不納入給付者，可依「罕見疾病防治及藥物法」及「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」，由診治之區域級醫院以上醫事服務機構申請相關費用補助，於審查通過後，依核定之金額予以補助。

後續推動規劃

 一、本部中央健康保險署自104年起建置「新藥及新醫材病友意見分享平台」，民眾建言會納入藥物共擬會議、醫療科技評估參考資料，讓與會代表聽見民眾聲音。故廠商後續再次申請健保收載時，病友及病友團體等可踴躍至該平台提供相關意見，參與健保納入罕見疾病藥物給付之決定。

二、健保實施總額預算制度，罕病藥費為專款，增列某一類罕病病人需求，同時也會擠壓到其他罕病病人可用資源，且111年罕藥預算編列較110年僅增加11.74億元，本次建議用藥第1年年度藥費(7.85億元)已占全年新增藥費之67%，況還有其他約1萬多名罕病病人之用藥需求。本件提議者所陳，健保署將會全力積極處理，並將健保資源作最好的運用，以照顧罕病病人。

三、若診治醫院提出家族性澱粉樣多發性神經病變之健保未能給付之罕見疾病藥物補助申請，本部國民健康署將儘速依「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」辦理後續審查作業，於罕見疾病及藥物審議會審議通過後提供補助。

附加檔案

分析說明

感謝提案人育正及所有關注此議題的網友，本部已接收到各位的連署，以下初步說明本部針對此連署案的回應規劃。

根據國發會《公共政策網路參與實施要點》第8點規定，本部須於2個月內〈 111年3月5日前〉完成具體回應。辦理時程初步規劃如下：

• Step1 問題釐清– 111年1月19日(成案2週內)前，聯繫提案人釐清並確認提案內容。
• Step2 正式回應– 111年3月5日(2個月內)前，將本部正式回應在平臺上公開。

在最後的正式回應刊登前，我們也會在過程中視進度將研議進展在此平臺和大家分享。再次感謝提案人與各位網友的連署，請各位靜候我們的正式回應。