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提議內容或建議事項

建請制定《動物用藥管理專法》並成立獸醫司以穩定犬貓及非經濟動物醫療體系

提議重點

建請農業部會同衛福部及相關部會，啟動《動物用藥管理專法》立法程序，建立以「負面表列制度」為核心之動物醫療用藥管理體系，明確保障犬貓及非經濟動物之獸醫診療機構對合法藥品（含人用藥品）之直接採購與使用權，建立藥商合法供應機制與專業責任歸屬制度，並成立獸醫司作為中央專責行政單位，統一動物醫療政策與用藥管理，以解決長期藥源不穩、跨部會法規衝突及治理分散問題，確保動物醫療體系穩定運作。

理由與目的

一、現行制度跨法域衝突，動物醫療長期處於不穩定狀態

目前動物醫療用藥同時涉及農業主管機關與衛生主管機關管理，人用藥與動物用藥法規交錯，造成獸醫診療現場常面臨藥品取得困難、供應不穩及責任歸屬不明之問題。

部分藥商因法規界線不清而不願直接供應藥品予獸醫院，使犬貓及非經濟動物臨床醫療可能出現延誤或替代用藥風險，影響醫療品質與生命安全。

因此有必要建立專法制度，明確劃分人用藥與動物醫療用藥管理體系。

二、建立負面表列制度，提升臨床醫療彈性與安全
現行制度下，獸醫使用藥品需依既有登記或逐項核准機制，導致新藥引進速度慢、急救或特殊疾病用藥取得困難。
建議於專法中建立負面表列制度：
除經科學證據證明對動物、環境或公共衛生具有重大危害之藥品列入禁止清單外，其餘合法製造或輸入之藥品，得由獸醫師依醫療必要性與專業判斷使用。
此制度可兼顧醫療安全與臨床彈性，使動物醫療與國際制度接軌。
三、建立藥商合法供應機制，穩定醫療藥源
專法應明確規範：
合法藥商供應藥品予持有執業執照之獸醫診療機構，視為合法供應行為。
承認藥品原有標籤與仿單，避免增加額外包裝成本。
建立獸醫診療機構採購識別碼與藥物流向追蹤制度，確保供應透明與可追溯。
透過制度化供應機制，可提升藥商供應意願並穩定藥源。
四、釐清專業責任，落實醫療專業自負原則
動物醫療屬高度專業之臨床判斷領域。
專法應明確規範：
獸醫師依專業判斷使用藥品並負醫療責任。
藥品原廠與藥商除品質瑕疵外，不負適應症外使用之臨床責任。
此制度可消除藥商供應疑慮，使責任回歸專業體系。
五、犬貓及非經濟動物與經濟動物差異化管理

專法應建立分流制度：

犬貓及非經濟動物醫療以臨床治療需求為優先，提供合理用藥彈性；

經濟動物維持嚴格殘留監測與食品安全管理制度。

以兼顧動物醫療需求與公共食安。

六、成立獸醫司，統一動物醫療治理體系

建請農業部成立獸醫司（或動物醫療司），作為中央專責單位，統籌：

動物醫療政策

動物用藥管理

獸醫診療制度

藥品流通管理

國際醫療接軌

緊急醫療應變機制

並作為與衛福部藥政單位之對接窗口，使專法能有效執行。

利益與影響

預期效益

 

一、穩定犬貓及非經濟動物醫療藥源

 

二、降低跨部會法規衝突與行政內耗

 

三、建立合法透明之藥品供應鏈

 

四、保障動物醫療品質與生命安全

 

五、提升國內動物醫療治理與國際接軌能力

 

結語

 

動物醫療體系應建立明確且獨立之用藥管理制度。

 

透過《動物用藥管理專法》的制定，並成立獸醫司作為專責行政機構，建立負面表列、合法供應與專業責任分工機制，才能真正解決藥源不穩與法規衝突問題，確保動物醫療體系穩定運作，並提升國家整體動物醫療治理能力。建請政府儘速啟動立法與制度規劃程序。