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提議內容或建議事項

以下建議參照採美國、英國、紐西蘭的藥事管理制度： 

1、動物飼主經獸醫師告知動物需用人用藥品時，可自行決定於動物醫療單位領藥，或者向獸醫師索取處方箋至藥局，請專業藥師調劑或購得需用藥品(須出示載有動物醫療單位地址與獸醫師姓名之處方箋，限於當次使用)。 

   動物用人藥調劑權為飼主自主選擇之權利，飼主應以其最便利的考量下，取得動物治療所需之人用藥品。人用藥品價格歷經多次之健保給付調降，藥局之價位均透明公道，飼主於長期患病之伴侶動物的照料上，領藥選擇多元且可減輕經濟負擔。

2.貫徹人用藥品的流向追查與管控，人用藥品的本質就是被許可用於人類的藥品！自有其經濟價值與申請流程之嚴謹度，欲開放人用藥品於犬貓及非經濟動物使用，食藥署應先成立人用藥品用於非經濟動物的監督管理專責單位，做好配套措施的規劃後，再談開放。專責單位須負責定期稽核動物醫療機構的人用藥品之標籤外使用的藥歷與病歷審核、核對藥品數量與期效，並訂定違法罰則。藉此機會讓伴侶動物之人用藥品使用藥歷電子化，利於食藥署監督審查以及疾病管理局的公共衛生預防工作。

3、農委會須在犬貓及非經濟動物使用人用藥品的相關法規中，明訂使用人用藥品之標籤外使用的嚴格病歷記載格式規定，及人用藥品濫用、流用之具體罰則，並同意接受食藥署專責單位的藥品數量、使用與藥歷稽查。

   我們愛護動物！支持動物於醫療必要時使用人用藥品！但我們同時希望人類社群的健康受到完善法規範的保護。因此，呼籲政府仿照先進國家（英、美、紐西蘭）對於動物用人藥之法規範體系，建立起有監督機制的藥事管理體系，民眾才能放心接受人用藥品開放於犬貓及非經濟動物使用。生病寵物飼主藉此制度，也可以了解生病寵物使用之人用藥品的種類與劑量，同時為社會共同健康維護盡一份力量。

利益與影響

1.權利之賦予必附帶義務，尤其涉及公共事務，須有適當之監督，才能維持社會運作不致傾斜。美國1994年動物醫療用藥使用闡明法案（AMDUCA）讓動物用人藥在FDA的監管的下成為獸醫合法的醫療行為，允許獸醫在動物的健康受到威脅或遭受痛苦、或若未能接受治療即死亡的情況下，以經藥物許可的動物用藥及人用藥品的標籤外使用治療動物。美國據此修訂了聯邦食品，藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )，規範在有效的獸醫-客戶-患者關係(The veterinarian-client-patient relationship，VCPR)之下，獸醫得以在FDA監管下，依一定的格式詳實登錄在病歷或治療紀錄以供查核，才能”例外”的合法使用人用藥品，豁免於違法使用人用藥品的責任。倘若違反人用藥品之使用規則，將遭受聯邦起訴。  

   台灣社會面對開放人用藥品用於犬貓及非經濟動物使用的議題，除了人用藥品之流向管制外，須賦予應有之監督管理機制，既維護人類社群的健康也維護伴侶動物的用藥安全。

2.鑒於人類疾病約有61%係由人畜共通病原體引起(如:HIV，SARS，Zika virus)，人類也會將致病原(如:結核分枝桿菌和A型流感病毒)傳播給動物，導致逆向人畜共患病。在人口越來越稠密的現代社會，人類健康與伴侶動物的健康相互依存，形成一種新的共同健康概念。在美國，FDA對於動物用藥，聘請許多藥師從事法規遵循，監督藥物之用法與不良反應事件及預防藥品使用錯誤。美國疾病預防管制中心（CDC）也聘請藥師負責監督生物製劑之使用、分佈，以及人畜共患疾病的預防或治療。

   故此，在考量開放動物用人藥之際，政府應以全民之健康與公共衛生防治之宏觀角度，擔負起"監督"人用藥品用於犬貓與非經濟動物之責。

3.主張開放人用藥品用於犬貓及非經濟動物，職司藥品管理的食藥署，應擔負起監督管理獸醫師使用＂人用藥品＂數量與用法的責任。農委會在新修正的”獸醫師法”、"人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法"草案中，應針對人用藥品使用所造成的濫用、流用，或者人用藥品劑量之誤用，增修課與具體對應之罰（刑）則。在必須”例外”使用人用藥品時，病歷須依照格式要求，詳加記載人用藥品使用之時機與劑量、使用途徑。既能檢驗獸醫使用人用藥品的正當性，疾病管理局亦可用於防範人畜共患疾病之流行。政府主動擔負起監督之責，將動物用人藥的法規範完美融入現行之藥事管理體系，也為現代人們越來越依賴伴侶動物陪伴之社會型態，提前做好公共衛生風險管控!

   全民健康乃國之根本，完善的醫療體制與政策規劃，為將來的社會奠下穩固的根基。寵物的飼主，只須改變一點點領藥的習慣與概念，既省了荷包、又兼顧到全民健康，寵物也將得到更好的照護！