公共政策網路參與平臺

年計畫經費

0(千元)

落後原因分析

無

機關因應對策

分項一、近期因疫情影響，且本計畫案源團隊皆須長期試驗，民眾進出醫院之意願降低，造成案源團隊臨床試驗收案數不如預期。為增加收案速率，變更臨床試驗為多中心試驗，及增加計畫共同主持人協助收案。分項二、因受嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)肆虐影響，導致園區廠商海外參展意願大大降低，因而取消多場南向展會活動。南科配合各國展會主辦單位因應策略，改以參加線上展覽活動，如參加11月泰國、馬來西亞及12月印度之台灣形象展，或國內展會等，持續協助園區廠商國際行銷之推廣，以減緩目前因疫情影響訂單縮減之衝擊。

年度目標

推動潛力案源進入臨床前試驗及完成IND/IDE申請整備。透過已建立之東協市場行銷通路，促進簽署相關代理合約，協助將產品販售至東協國家，提升國外市佔率及產值。研析與國際協和之法規或指引，亦針對生技園區，提供醫療器材法規諮詢輔導。另針對不同品項之3D列印醫療器材、再生醫療製劑，建立檢驗方法與相關規範。

重要執行成果

計畫亮點:「分項一、本年度累計4件結案，1件銜接至價創計畫、1件洽談Spin-in，2件篩選出候選藥物。分項二、已協助園區醫材產品取得越南等12個南向國家，總計43家次上市許可(菲律賓6、馬來西亞8、越南7、泰國5、印尼3、新加坡5、柬埔寨2、澳洲1、印度2、汶萊1、巴基斯坦2、孟加拉1)。分項三、提供生醫園區醫療器材業者諮詢輔導，累計達48件，並辦理2場種子人員教育訓練，以及「ICT特色醫材產業諮詢會議」、「中部生醫園區諮詢輔導服務宣導說明會」、「微創醫材產業實地訪查諮詢會」、「竹科園區諮詢輔導服務宣傳說明會。」及「新創生醫產業法規諮詢服務宣導說明會」。」 / 關鍵成果:「分項一、持續滾動輔導潛力案源，養成具商品化潛力之學研團隊。並推動潛力案源進入臨床前試驗。分項二、建立東協市場行銷通路，與當地通路商簽訂MOU，以提升國外市占率，協助園區廠商開發東協市場，並促進簽署相關代理合約，協助將產品販售至東協國家，提升國外市佔率。分項三、持續輔導國內業者使用線上申請系統，建立完善3D列印醫材及細胞治療醫療產品指引，並協助國內業者跨越拓展海外市場之語言及法規障礙。」