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年計畫經費

0(千元)

落後原因分析

無落後。執行狀況良好。

機關因應對策

無執行困難

隸屬專案

「五加二」產業創新計畫(生醫產業)

年度目標

1. 強化智慧醫材專業團隊知能提升輔導及審查效率。2. 強化新興數位醫療產品品質管理系統（QMS）訓練輔導需求。3. 發展顯示科技暨智慧醫療產品創新主動的法規服務模式。

重要執行成果

計畫亮點:「1.成功輔導包括「“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統（衛部醫器製字第007449號）」、「“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變（衛部醫器製字第007652號）」、「“台灣醫學影像”腦部磁振造影之腦轉移瘤影像輔助分析系統（衛部醫器製字第007653號）」、「“倍利”肺部影像輔助判讀軟體（衛部醫器製字第007654號）」、「華碩人工智慧內視鏡病灶電腦輔助系統（衛部醫器製字第007703號）」取證上市。2.辦理國內跨域業者醫材法規及品質管理系統教育訓練5場次，提升跨域業者醫材法規認知；完成智慧醫療器材製造業者之品質管理系統輔導計10家次，協助智慧醫療器材製造業者建立符合國際標準之品質管理系統。3.提供3品項智慧健康照護產品分流管理，及法規途徑之診斷方案建議報告；有利國內業者於研發早期階段即能對產品定位、上市法規途徑、分階段開發策略等面向有一清晰脈絡，以協助產品分流管理、加速產品上市之計畫目標。」 / 關鍵成果:「促使ICT跨域業者及智慧醫材新創公司成功跨入醫材領域，將我國軟體人才與ICT產業優勢成功整合，開創新醫療藍海。」