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計畫核定情形

核醫藥物與醫材之開發及市場連結(1/4)：行政院107年08月31日院授主預教字第1070102118號

總計畫經費

178,600(千元)

落後原因分析

無

機關因應對策

無

隸屬專案

「五加二」產業創新計畫(生醫產業)

計畫摘要

1080524：輻射技術於產業之投資與促進
1. 辦理輻射照射技術服務。
2. 國內外核醫人才及核醫產業人才交流。

1080524：智慧化放射影像醫材研發
腦部專用攝影儀探頭設計規格

1080524：肝病新診療用核醫藥物開發
1.完成核研多蕾克鎵肝功能造影劑phase IIa臨床試驗計畫書。
2.錸-188微米微球治療後組織病理研究。

年度目標

「核醫藥物與醫材之開發及市場連結」計畫以連結核醫人才、研發軟實力、產業鏈與區域市場為四大支柱，具體推動核醫藥物與醫材影像之臨床應用，增加我國醫藥產業之產值及出口值。本計畫分成3個分項，108年計畫目標為：(一)輻射技術於產業之投資與促進：利用核研所建構之核心製藥設施、輻射照射廠等，協助與輔導業者投資設置輻射照射廠或迴旋加速器，完成輻射照射技術服務案一件；進行本所最終滅菌與無菌製備生產品管設施精進；規劃PIC/S GMP 或加速器或照射廠人員訓練；與國內外核醫人才及核醫產業人才進行交流。(二)智慧化放射影像醫材研發：開發高性能影像系統模組化組件技術，並與國內業者簽訂智慧腦攝影探頭相關技術合作合約。透過產學研各界的融合，於過程中推動技術產出與量能落實於本土產業，以利承接業者推動商品問世及後續推廣，同時健全我國高階影像醫材產業環境。(三) 肝病新診療用核醫藥物開發：完成肝貯存量診斷造影劑(核研多蕾克鎵肝功能造影劑) phase II 臨床試驗計畫書與動物驗證試驗；完成新型肝疾病治療藥物放射性微米微球肝癌治療藥物之驗證研究。

重要執行成果

一、輻射技術於產業之投資與促進：
1.研究報告數 5 篇。
2.促成廠商投資件數 1 件。
3.促成廠商投資金額 16000 萬元(輻射照射廠輔導建廠廠商，已投資購買5,000坪土地，於經濟部公司系統查詢，其資本額為16,000 萬元)。
4.技術服務(含委託案及工業服務)之件數 12 件；技術服務收入 275.7 萬元。
5.增加就業人數 5 人。
6.機構內外跨領域合作團隊數 6 個。

二、智慧化放射影像醫材研發：
1.發表國外期刊論文1 篇。
2.發表研討會論文2 篇。
3.研究報告 3 篇。
4.申請國內專利件數 1 件。
5.技術報告及檢驗方法 1 篇。
6.機構內外跨領域合作團隊數 1 個。
7.辦理技術活動2場。

三、肝病新診療用核醫藥物開發：
1.國外期刊論文發表 2 篇。
2.發表研討會論文 3 篇。
3.發明專利申請 3 件。
4.研究報告 10 篇。
5.技術報告及檢驗方法 1 篇。
6.技術服務(含委託案及工業服務) 3 件。
7.機構內外跨領域合作團隊 2 個。
8.核研多蕾克鎵肝功能造影劑完成 phase II臨床試驗計畫書 1份。