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主(協)辦機關 國家科學及技術委員會

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(4/4)(111年度辦理情形)

開始於108年01月01日結束於111年12月31日

目前進度

啟動囉
108/01/01
  (第4年 / 4年)
   
   
   
完成了
111/12/31
計畫類別
戰略佈局+延續政策計畫
管制級別
部會管制
管考週期
每季

年計畫經費

0(千元)

落後原因分析

無。

機關因應對策

無。

年度目標

1.完成新創公司IPO,健全國際合作平臺(1)擴展創價醫材加速器平臺服務至新興領域,核心設施稼動率達80%以上,輔導申請IRB累計8案以上。(2)4年累計促成10家新創公司成立,累積8家進駐園區,投資金額達4億元,促成國際創投資金投入累計至少250萬美元。(3)完成國際合作平臺,包含臨床、導入MIT醫材教學中心及技術,4年累計合作8案以上。2.提升園區國際能見度,醫材廠商規模躍升(1)培育歐盟法規種子,導入MDSAP輔導能量,協助公司/團隊取得海外上市或國際認證(含FDA、CE),4年累計達8案以上。(2)完成跨領域人才培育累計500人次以上,並促成5家醫材廠商人才引進。(3)整合優勢與利基醫材,完成7個科別醫材產業聯盟,取得國際訂單4年累計達1000萬美元以上。

重要執行成果

計畫亮點:「1.108年至111年TransMedx促成1家公司媒合國外創投資金,2家(3案)公司完成Per-A輪募資、1家C輪募資,及1家D1輪募資,累計國際募資約1,135萬美元;促成2家新創公司IPO。2.108年至111年促成13家新創公司成立,累計引進29家新創公司於科學園區落地生根,總投資金額16.7億元。3.108年至111年輔導及協助公司/團隊取得國際認證或海外上市販售許可(含FDA、CE)累計29案,其中取得6案國際品質認證ISO 13485認證、5案CE、6案FDA、12案南向國家上市許可(馬來西亞、越南、新加坡、菲律賓)。4.108年至111年達成與國外廠商累計26件合作案(包含技術、市場、資金及通路等)。」 / 關鍵成果:「1.園區生醫營業額突破新高:109年在全球疫情肆虐之下,三園區生醫產業不受影響,營業額達新臺幣340億元,較108年同期成長17%;110年達新臺幣397億元,較109年同期成長17%;111年1月至10月營業額達新臺幣327.05億元,較110年同期成長2.73%。2.透過創價醫材加速器平臺服務,提供矽晶片微流道異質整合封裝服務與安規驗證,協助自中研院技轉「矽奈米線場效應電晶體」技術之新創公司「矽基分子電測科技公司」開發出世界首創新冠病毒快速檢測晶片,並媒合團隊鏈結高雄榮民總醫院進行臨床驗證,成功取得衛福部緊急使用授權(TFDA EUA),加速學研界優質研發成果轉譯產品化。於111年1月25日舉辦成果發表記者會,會後該公司陸續接獲國內外多方廠商洽詢,目前已與美方Ginkgo Bioworks公司進行雙邊會議洽談後續合作。3.透過橫向細部計畫間合作串聯,發揮綜效加速新創培育,輔導新創公司「炳碩生醫(股)公司」開發脊椎微創手術機器人相關產品,提供產品開發測試所需之造影服務及手術模擬實驗室環境,並協助產品之安全性及功能性測試與驗證。同時媒合團隊橫向串接竹科及工業局產品開發補助計畫與輔導資源,加速產品開發,促使團隊產品先後通過國內TFDA查驗登記與美國FDA 510(k)審查,為國內首個取得FDA上市許可的微創手術機器人產品,促成學研成果成功轉譯產品化。4.TransMedx促成新創宇康生科(喉部植入物)與2家德國通路商、1家芬蘭代理商,及1家英國代理商,簽訂產品代理通路MOU,預計拓展當地5~10家醫院。5.111年南科促成艾克夏公司(眼科飛秒雷射)與東南亞醫材設備通路商簽訂1案代理授權MOU;竹科促成3家醫材廠商(旺北/奈捷/群曜)與國外廠商合作4件:(1)奈捷生技與Auto Q Biosciences Ltd合作代理;(2)群曜醫電與Ambu Innovation GmbH合作代理;(3)旺北科技與NHE MEDICA合作代理;(4)旺北科技與THNOMEDIKA合作代理。」

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(4/4)
111年實際執行趨勢圖
 年累計執行進度(%)  年計畫經費達成率(%)

年累計預定進度(a)(%)

年累計實際進度(b)(%)

進度比較(b-a)(百分點)

年計畫經費(c)(千元)

年累計執行數(d)(千元)

年計畫經費達成率(d/c*100%)(%)

註1、年計畫經費執行率=截至目前之年累計執行數/年累計分配預算數*100%
註2、本頁面圖表配合計畫管制週期進行更新調整,若管制週期為季報或半年報,可能出現部分月份為空白之情形。
註3、部分計畫之推動未編列年計畫經費,可能造成年計畫經費執行率為0的情形。

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