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主(協)辦單位 衛生福利部 

藥健康—精進藥物全生命週期管理第2期計畫(110年辦理情形)

計畫類別
社會發展
管制級別
部會管制
管考週期
季報

計畫核定情形

藥健康-精進藥物全生命週期管理第2期計畫:行政院109年08月28日院臺衛字第1090027308號 函

總計畫經費

957,998(千元)

落後原因分析

機關因應對策

計畫摘要

1100142:藥物政策深耕拓展
辦理各項委辦計畫採購簽約及相關規劃事宜(「醫療器材分類分級暨標準採認法規研究」、「管制藥品規範交流研討會」、「110年全國性藥物濫用資料研析及調查規劃」、「新興毒品(NPS)績效監測」等計畫)

1100142:產業健全安定發展
1.辦理各項委辦計畫採購簽約及相關規劃事宜(「深化諮詢輔導團隊量能及臨床試驗審查與查核機制」、「促進化粧品登錄管理」、「精進藥品供應短缺通報暨評估處理機制」等計畫)。2.辦理110年西藥、醫療器材及化粧品許可證管理系統功能需求訪談。3.評估藥品供應短缺通報案件,彙整藥品短缺案件評估及追蹤情況,辦理計畫執行工作共識會議及藥品短缺通報及替代藥品教育訓練。4.辦理第一等級醫療器材廠不定期檢查。5.辦理國內藥廠專案查核。6.辦理化粧品GMP說明會/研討會/教育訓練。7.執行化粧品製造場所先期性診斷。

1100142:流通運銷安心用藥
1.辦理各項委辦計畫採購簽約及相關規劃事宜(「精進強化上市後醫療器材安全監視及通報評估管理」、「推動醫療器材來源流向管理機制」、110年度「建構我國成癮性麻醉藥品之處方使用」計畫、「民間團體藥物濫用防制宣導計畫」、「藥物濫用防制人才培育計畫」、「精進藥事服務品質計畫」、「提升社區民眾正確用藥健康照護計畫」、「藥物、化粧品、食品違規廣告分析及監控策略提升計畫」、補助地方衛生局「加強監控違規廣告」等計畫)。2.辦理醫療器材GDP業者研習訓練會。

年度目標

一、藥物政策深耕拓展
(一)增進國際合作及法規協和
(二)強化醫療器材邊境監控管制效能
(三)落實藥物濫用預警機制及實驗室認可管理
二、產業健全安定發展
(一)深化醫藥產業諮詢輔導及審查作業
(二)周全產製品質管理及查核基礎
(三)落實產品登錄、安全檢測及供應管理機制
三、流通運銷安心用藥
(一)強化產品流通運銷
(二)加強上市後風險管理及廣告監管
(三)拓展衛教宣導及藥事服務網絡

重要執行成果

1.完成「醫療器材國際標準應用暨屬性管理」、「新興毒品(NPS)績效監測」等計畫之簽約事宜。2.110年「全國性藥物濫用資料研析及調查規劃」計畫進行「111年全國物質使用調查」之問卷規劃及籌備調查相關工作事項,以掌握全國濫用藥物及成癮性物質使用之盛行率。3.召開藥品供應短缺工作小組暨專家會議1場,精進藥品短缺案件通報機制,有效預防藥品短缺情事並減緩藥品供應不足之衝擊。4.累計完成22廠次第一等級醫療器材廠不定期檢查、4廠次國內藥廠專案查核、化粧品GMP法規說明會3場次、國內化粧品製造場所先期性診斷26家次,規劃110年醫療器材GDP教育訓練、主題性論壇及輔導性訪查及完成辦理訓練會1場次。5.結合12家民間團體辦理藥物濫用防制宣導,包括專案案件10家及一般案件2家,業於南投縣辦理1場次,共計1,000人次。6.110年度專案查核藥物及化粧品,截至3月辦理「110年度醫療器材聯合稽查計畫- 醫用口罩及非醫用口罩」共1項專案,總計查核174家次。7.辦理藥物、化粧品廣告監控計畫,110年3月廣告監控時數計達375小時,監控電台廣告446件,查獲疑似違規廣告71件。

藥健康—精進藥物全生命週期管理第2期計畫
110年實際執行趨勢圖
 年累計執行進度(%)  年計畫經費達成率(%)

年累計預定進度(A)(%)

年累計實際進度(B)(%)

進度比較(B-A)(百分點)

15.33

15.72

0.39

年計畫經費(C)(千元)

年累計執行數(D)(千元)

年計畫經費達成率(D/C*100%)(%)

33,801.121

9,818.275

29.05

註1、年計畫經費達成率=截至目前之年累計執行數/本年度年計畫經費*100%
註2、本頁面圖表配合計畫管制週期進行更新調整,若管制週期為季報或半年報,可能出現部分月份為空白之情形。
註3、部分計畫之推動未編列年計畫經費,可能造成年計畫經費達成率為0的情形。
 

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