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主(協)辦機關 農業部

強化醫材產業價值鏈CRO服務能量計畫(108年度辦理情形)

開始於107年01月01日結束於110年12月31日

目前進度

啟動囉
107/01/01
  (第3年 / 4年)
   
   
   
完成了
110/12/31
計畫類別
科技發展
管制級別
部會管制
管考週期
季報

總計畫經費

342,284(千元)

隸屬專案

「五加二」產業創新計畫(生醫產業)

計畫摘要

1070611:建置中大型試驗SPF實驗動物供應平台
完成醫療器材動物安全性試驗平台建置。

1070611:強化及串連醫療器材臨床前動物試驗服務資源
實驗動物專業人才培育及提供實驗兔、犬、豬、羊之醫材植入手術服務

年度目標

1.中大型動物試驗供應平台試營運。
2. 建置動物醫材原料採樣平台:完成平台量產運作規劃及測試。
3. 建置醫療器材動物安全性試驗平台:醫材於豬隻安全性試驗測試及生物降解性試驗。
4. 建置2種醫療器材動物功效性試驗平台。
5. 提升醫療器材動物試驗品質。
6. CRO 產業人才培訓。

重要執行成果

建置中大型試驗SPF實驗動物供應平台:合作團隊養成 3 個
建置中大型試驗SPF實驗動物供應平台:中大型動物飼養照護及動物試驗人才 5 人
建置中大型試驗SPF實驗動物供應平台:試驗平台技術報告 6 份
建置中大型試驗SPF實驗動物供應平台:動物試驗技術服務 6 案
強化及串連醫療器材臨床前動物試驗服務資源:建置血管攝影系統 1 個
強化及串連醫療器材臨床前動物試驗服務資源:培育實驗動物獸醫師 4 人
強化及串連醫療器材臨床前動物試驗服務資源:動物試驗機構取得GLP認證 1 家
強化及串連醫療器材臨床前動物試驗服務資源:實驗動物管理人才培育 77 人
強化及串連醫療器材臨床前動物試驗服務資源:醫材服務案件 40 件

強化醫材產業價值鏈CRO服務能量計畫
108年實際執行趨勢圖
 年累計執行進度(%)  年計畫經費達成率(%)
計畫進度

年累計預定進度(a)(%)

年累計實際進度(b)(%)

進度比較(b-a)(百分點)

 

計畫進度

計畫進度

總累計預定進度(A)(%)

總累計實際進度(B)(%)

總累計進度比較(B-A)百分點

計畫進度

經費使用

年計畫經費(c)(千元)

年累計執行數(d)(千元)

年計畫經費達成率(d/c*100%)(%)

經費使用

經費使用

總計畫經費(C)(千元)

總累積執行數(D)(千元)

總計畫經費達成率(D/C*100%)(%)

經費使用

註1、年計畫經費達成率=截至目前之年累計執行數/本年度年計畫經費*100%
註2、本頁面圖表配合計畫管制週期進行更新調整,若管制週期為季報或半年報,可能出現部分月份為空白之情形。
註3、部分計畫之推動未編列年計畫經費,可能造成年計畫經費達成率為0的情形。

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機關回應

農業部 109年10月20日

民眾提問:法人不得與民爭利

1.農委會執行「強化醫材產業價值鏈服務能量計畫」係依據生技產業策略諮議委員(BTC)會議決議,針對國內醫材產業鏈中有需求且民間公司尚無法提供之國際規格服務部分,如符合國際規範之SPF中大型動物生產、動物組織採樣或安全性功效性試驗等,選擇已具有初步試驗能量之法人單位,強化國際規格之技術平臺建置與產業需求人才能量培養,目的為完備臨床前試驗尚有不足之量能,加速國內廠商進行產品研發與產業國際化。

2.本計畫亦建置臨床前試驗之服務網絡,藉由法人單位串接與鏈結民間公司之服務能量與國內學研單位之研發潛力,形成一條龍委託試驗體系,供有需求之廠商選擇委託對象。其中委託法人進行試驗之收入,用於動物生產、試驗進行、服務能量建置及相關人力成本,係以產業提升為宗旨,並無與民爭利之意圖。

3.政府單位持續期待與民間ㄧ同為生醫產業進行服務,透過各自專業互補需求,共同合作最大化服務項目和範圍,讓國內廠商可以進行完整之臨床前試驗,降低委託國外CRO公司衍生之生產成本,加速產業發展。

 

農業部 110年04月06日

民眾提問:SPF豬生產供應獨厚法人,未技轉民間營運

1.農委會主管之財團法人農業科技研究院前於103年業完成「無特定病原(SPF)豬生產管理」技轉評估,並曾於104年經農委會農業智慧財產權審議會通過並公告「無特定病原(SPF)豬生產管理技術」境外專屬授權,惟原有意願之廠商因資金問題未完成技轉程序。

2.現自公共政策網路參與平台獲知有此SPF豬管理技術移轉之需求,業轉知該院針對國內初代SPF豬技術移轉需求,將儘速進行該技術之評價與審議,再公告國內廠商進行非專屬授權技術移轉。


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