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主(協)辦單位 衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部公告:預告「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第2條附表修正草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment on the appendix of Article 2 of "Regulations Governing the Allocation and Purchase Limitation of Schedule I and II Controlled Drugs"

發布於  2017-11-06  截止於  2018-01-05 

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衛生福利部公告 中華民國106116
衛授食字第1061800722

主  旨:預告修正「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表草案。

依  據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、修正機關:衛生福利部。

二、修正依據:管制藥品管理條例第二十二條。

三、「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表修正草案總說明及修正對照表如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁陳述意見或洽詢:

() 承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

() 地址:臺北市南港區昆陽街161-2

() 電話:02-27877612

() 電子郵件:[email protected]

部  長 陳時中 出國
政務次長 何啓功 代行

 

第一級第二級管制藥品限量核配辦法第二條附表修正草案總說明及對照表請參見PDF






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機關綜整回應

衛生福利部食品藥物管理署 2018-01-18

綜整回應:

106年11月6日至107年1月5日「預告『第一級第二級管制藥品限量核配辦法』第2條附表修正草案」期間,接獲各界反應意見,感謝各界對本草案提供之意見,本部均將納入考量,作為後續法規修正評估之參考。

 

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回復意見

kcc

(公共政策網路參與平台)

(106/11/14)

限購量:OxyNORM IR 5mg/Cap(56000),及OxyContin CR 10mg/Tab(33000)二者均偏低,本院(約1700床)

前10月累積用量已達(108414,40179),屆時又要浪費很多時間寫增量,增加很多醫院的不便和不必要的公文往返,建議應適度提高,或是增訂1200床以上的標準,以符合現況!

本限量核配辦法係因不希望醫療院所囤積大量第一、二級管制藥品,以免造成管制藥品流用、濫用或誤用的風險,所以有限量規定(各國皆有),且本部現行針對購用限量之估算即以各醫院層級之年度使用量及其總床數等因素考量,據以進行調整,倘醫療院所因實際需要超出限量規定,可依本辦法第2條第2款規定:「機構購用數量如因實際需要超過本辦法附表規定限量時,應檢附管制藥品增量申請書及相關資料向衛生福利部食品藥物管理署申請,經核定後,其每年可購數量依新核定量辦理。」,向食品藥物管理署提出增量申請。而建議本部增訂1,200床以上的標準,本部將視未來醫療院所實際使用情形,納入未來評估參考。


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