開始於105年01月01日結束於108年12月31日
一、製藥及其服務
(一)應用於癌症、神經損傷及記憶退化之新一代生物藥研發
(二)精進臨床試驗能量及國際躍升計畫
(三)導入藥物化粧品風險分析科技,促進全民健康及提升產業競爭力
(四)強化創新藥物產業發展之資源服務平台建置計畫
二、醫療器材及其服務
(一)創新醫療科技發展-結合幹細胞之高階3D生物組織列印系統與法規
(二)建構傳染病快速檢驗試劑研發及實驗室生物風險管理系統
三、健康照護服務
(一)輔具補助方式多元化與相關資源整合實施計畫
(二)個人化基因體醫療產業發展
(三)衛生福利政策評估暨學研合作前瞻研究
(四)衛生福利資料整合與加值應用服務之研究與開發
(五)醫療服務統計及產值估算研究
1.SNU-1411異種移植(Xenograft model)小鼠實驗模式建立與抗體驗證方面,由實驗結果顯示,於Taxol及合併hB1 與131R010抗體組合相較於單獨使用Taxol組別,其抑制 SNU-1411細胞腫瘤生長具有顯著加乘效果。
2.完成主審IRB案件150件,平均審查天數約9.5天,以過去IRB作法,審查時間約3-4個月,此作法有效節省約2.5-3.5個月審查時間,並有效管理強化審查機制效能。
3.完成市售微脂體藥品、呼吸設備霧化系統、導尿管及醫用玻尿酸植入物、中藥材等370件產品品質檢測。
4.辦理GXP教育訓練、輔導、訪查、查核及說明會共44場次,建立與國際接軌之品質管理與查核架構。
5.完成528件第一等級醫療器材仿單評估,增進創新醫療器材審查人員量能,並強化醫療器材之調度機制。
6.與馬國進行醫藥議題互動,辦理兩岸醫材法規工作坊,另針對WTO 相關協定議題產出2份研析報告。
7.持續更新潛力藥品與優勢醫材之兩大資源服務平台,系統使用功能與擴充所選醫藥品之資料完整度:
(1)潛力藥品部分:已完成10個產品資料庫之內容更新。
(2)優勢醫材部分:完成逾500筆醫材資料建置,並對外開放「醫療器材臨床前測試技術基準查詢」功能。
8.研發出纖維蛋白原、基丁質與聚乙二醇相混的混合水膠體,搭配人類周邊血內皮前趨細胞的生長因子胞泌作用,可於體外培養系統誘發血管內皮細胞發生血管新生作用,將可成為3D生物列印的基材之一。
9.提出3D生物組織列印技術性資料指引草案修訂版本,並辦理積層製造(3D列印)醫療器材管理指引草案說明會,強化與業者及各界之溝通。
10.完成建置恙蟲病及地方性斑疹傷寒ELISA 系統,不需在三級實驗室即可量產獲得diagnostic antigen,其較為安全且穩定,易於純化、並可自動大量快速檢測、靈敏度及特異性高。
11.已完成製備恙蟲病及地方性斑疹傷寒的單株抗體,可在疾病早期做為病原體的診斷抗體使用,可及早診斷並給予病人正確的醫療照顧。
12.開發出黃熱病毒之LAMP檢測方法,具高專一性,靈敏度約在1 pfu/mL,並能快速在50分鐘內進行增幅反應。
13.已完成開發肺炎病原體晶片套組,目前洽談技轉進行中。
14.完成22家試行實驗室之實驗室生物風險管理系統現場訪視作業。
15.完成辦理8個研究分中心ISO27001驗證作業。
16.完成資料科學中心16項資料庫建置(7項新增資料庫及9項主題式資料庫)。
17.完成登革熱免疫總譜,發現出血性狀的登革熱患者有額外之免疫球蛋白特徵。此發現已投稿。
年累計預定進度(a)(%)
年累計實際進度(b)(%)
進度比較(b-a)(百分點)
計畫進度
計畫進度
總累計預定進度(A)(%)
總累計實際進度(B)(%)
總累計進度比較(B-A)百分點
計畫進度
年計畫經費(c)(千元)
年累計執行數(d)(千元)
年計畫經費達成率(d/c*100%)(%)
經費使用
經費使用
總計畫經費(C)(千元)
總累積執行數(D)(千元)
總計畫經費達成率(D/C*100%)(%)
經費使用
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