公共政策網路參與平臺

隸屬專案

「五加二」產業創新計畫（生醫產業）

計畫摘要

本計畫由科技部與衛福部共同推動，透過三個分項計畫(1)生醫選題、加值、及商品化（科技部生科司），加速上游生技醫藥及醫療器材之研發朝商品化邁進；(2)醫材產品南向拓展行銷（科技部南科管理局），促使國內醫材產品南向拓銷並切入國際市場；(3)法規轉譯加值輔導（衛福部食品藥物管理署），進行全程法規諮詢輔導及平台建立，加速產品法規審審查及上市時程。

重要執行成果

工作項目： 1060915-001 生醫選題、加值、及商品化-研究團隊養成數6個
工作項目： 1060915-002 醫材產品南向拓展行銷-辦理國內廠商醫材產品南向拓展行銷補助計畫2件
工作項目： 1060915-003 法規轉譯加值輔導-研究分析亞洲國家藥品法規環境、藥品上市申請程序等規範2份
工作項目： 1060915-003 法規轉譯加值輔導-研提3D列印等醫療器材研究報告及新興先進醫療產品品質管制指引，並辦理3D列印等醫療器材之教育訓練與專家會議3項
工作項目： 1060915-003 法規轉譯加值輔導-辦理新南向國家醫療器材法規國際研討會5場次
工作項目： 1060915-003 法規轉譯加值輔導-研析國際間藥品臨床試驗年報相關制度，並研擬我國之推動及管理策略建議方案1份